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药品生产设备设计规范.pptx

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    药品GMP实务设备设计选型主讲老师：黄陈

    技术要求02

    技术要求◆设备传动结构应尽可简单，易采用连杆机构、气动机构、标准件传动机构。◆设备接触药品表面易清洁、表面光洁,平整，无死角，易清洗。◆接触药品的材料应采用不与其发生反应、吸附、或向药品中释放有影响的物质，通常多采用超低碳奥氏体不锈钢、聚四氟乙烯、聚丙烯、硅橡胶等材料。禁止使用吸附药品组分和释放异物的材料如：石棉制品。◆设备的润滑和冷却部位应可靠密封，防止润滑油脂、冷却液泄露对药品或包装材料造成污染，对有药品污染风险的部位应使用食品级润滑油脂和冷却液。◆对生产过程中释放大量粉尘的设备，应局部封闭并有吸尘或除尘装置，应经过过滤后排放

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