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2025年大学《临床工程技术-医疗设备风险管理》考试备考试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.医疗设备风险管理的基本流程不包括以下哪一项？（）

A.风险识别

B.风险评估

C.风险控制

D.风险评估报告

答案：D

解析：医疗设备风险管理的基本流程包括风险识别、风险评估和风险控制三个主要阶段。风险评估报告是风险评估阶段的具体输出，但不是风险管理的基本流程之一。

2.以下哪项不是医疗设备风险管理的目标？（）

A.减少设备故障率

B.提高患者安全

C.降低设备维护成本

D.规避所有风险

答案：D

解析：医疗设备风险管理的目标包括减少设备故障率、提高患者安全和降低设备维护成本。完全规避所有风险是不现实的，风险管理是在可接受的风险水平内进行优化。

3.风险识别的方法包括哪些？（）

A.故障模式与影响分析

B.故障树分析

C.调查表法

D.以上都是

答案：D

解析：风险识别的方法包括故障模式与影响分析、故障树分析和调查表法等多种手段，综合运用这些方法可以提高风险识别的全面性和准确性。

4.风险评估的主要目的是什么？（）

A.确定风险发生的可能性和后果的严重程度

B.制定风险控制措施

C.评估风险控制措施的有效性

D.提高设备可靠性

答案：A

解析：风险评估的主要目的是确定风险发生的可能性和后果的严重程度，为后续的风险控制提供依据。

5.风险控制措施中，哪一项属于消除风险？（）

A.更换设备部件

B.增加安全防护装置

C.修改操作程序

D.以上都不是

答案：D

解析：消除风险是指从根本上消除不希望发生的风险事件，如更换设备部件或修改设计等。增加安全防护装置属于降低风险，而不是消除风险。

6.风险控制措施的实施需要考虑哪些因素？（）

A.风险等级

B.控制成本

C.控制效果

D.以上都是

答案：D

解析：风险控制措施的实施需要综合考虑风险等级、控制成本和控制效果等因素，确保控制措施的有效性和经济性。

7.医疗设备的风险管理文件包括哪些？（）

A.风险评估报告

B.风险控制计划

C.设备使用说明书

D.以上都是

答案：D

解析：医疗设备的风险管理文件包括风险评估报告、风险控制计划和设备使用说明书等，这些文件共同构成了风险管理的基础。

8.风险管理的效果评估需要考虑哪些指标？（）

A.设备故障率

B.患者安全事件发生率

C.维护成本

D.以上都是

答案：D

解析：风险管理的效果评估需要综合考虑设备故障率、患者安全事件发生率和维护成本等指标，全面评价风险管理的成效。

9.医疗设备的风险管理需要哪些人员的参与？（）

A.设备管理人员

B.临床工程师

C.医护人员

D.以上都是

答案：D

解析：医疗设备的风险管理需要设备管理人员、临床工程师和医护人员等人员的参与，共同协作确保风险管理的有效性。

10.风险管理的持续改进需要哪些措施？（）

A.定期进行风险评估

B.更新风险控制措施

C.培训相关人员

D.以上都是

答案：D

解析：风险管理的持续改进需要定期进行风险评估、更新风险控制措施和培训相关人员等综合措施，确保风险管理始终处于有效状态。

11.风险管理文件中，哪一项主要描述了风险发生的可能性和后果的严重程度？（）

A.风险登记册

B.风险评估报告

C.风险控制计划

D.设备使用说明书

答案：B

解析：风险评估报告是详细记录风险发生的可能性和后果严重程度的专业文件，为后续的风险控制提供依据。风险登记册主要记录已识别的风险及其状态；风险控制计划主要描述如何实施风险控制措施；设备使用说明书主要提供设备的操作和维护信息。

12.以下哪项不是风险控制措施的基本类型？（）

A.消除风险

B.降低风险

C.转移风险

D.接受风险

答案：D

解析：风险控制措施的基本类型包括消除风险、降低风险和转移风险。接受风险是指不采取主动措施来应对风险，而是容忍其发生，这通常不作为积极主动的风险控制措施类型。

13.在进行风险识别时，哪一项方法更适合于新设备的引入？（）

A.故障模式与影响分析

B.历史数据回顾

C.调查表法

D.检查表法

答案：A

解析：故障模式与影响分析（FMEA）是一种系统化的方法，通过分析潜在的故障模式及其影响，适合于新设备的引入，以识别和评估潜在风险。历史数据回顾适用于已有设备的风险识别，而调查表法和检查表法通常作为辅助手段使用。

14.风险评估中的“风险矩阵”主要用于什么目的？（）

A.识别风险因素

B.评估风险等级

C.制定风险控制措施

D.记录风险事件

答案：B

解析：风险矩阵是一种常用的风险评估工具，通过结合风险发