栓剂基础知识教学课件.pptxVIP

指导老师：段琼辉栓剂基础知识

目录CONTENTS01栓剂的含义02栓剂的特点03栓剂的分类04栓剂的制法方法

一、栓剂的含义栓剂俗称塞药或坐药，是历史悠久的传统剂型，一直作为局部治疗剂型使用。当1852年发现可可豆脂可做栓剂的基质后，欧洲开始研究以直肠为给药部位的栓剂，用于全身治疗的栓剂迅速发展。栓剂在全身及局部疾病治疗中都有一般口服药物所无法比拟的优势，近年来出现了中空栓、双层栓、微囊栓、泡腾栓、控释栓等新型栓剂，适应了临床用药要求。栓剂系指药材提取物或药材细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

二、栓剂的特点1、全身作用用于全身治疗作用的栓剂主要是直肠栓，药物经腔道吸收入血液后可发挥全身作用，由于药物不经口服，避免了对胃黏膜的刺激性，适合不能或不愿口服的患者，尤其伴有呕吐的患者或婴幼儿患者。药物经直肠吸收，不会受胃肠pH值或酶的破坏，大部分不受肝脏首过作用的影响，药物可经腔道吸收至血液而发挥镇静、镇痛、扩张血管等全身治疗作用。另外栓剂的作用时间比一般较口服制剂长。2、局部作用栓剂可在腔道发挥作用，起到润滑、抗菌、消炎、杀虫、止痛、止痒、收敛等局部作用。

三、栓剂的分类1、按用药途径分类可分为直肠栓、阴道拴、尿道栓、鼻用栓、耳用栓等。其中最常用的是直肠栓和阴道栓。（1）直肠栓直接纳入直肠，起治疗作用的栓剂，如野菊花栓。形状主要有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等。直肠栓每颗重约2g，长约3～4cm，效果以鱼雷形为好。（2）阴道拴主要供直接纳入阴道，起治疗作用的栓剂。形状主要有球形、卵形、鸭嘴形等。阴道栓每颗重约2～5g，直径1.5～2.5cm，以鸭嘴形较好。因重量相同的栓剂，表面积以鸭嘴形者比较大，药物释放比较迅速。

三、栓剂的分类可分为圆锥形、圆柱形、鱼雷形、球形、卵形、鸭嘴形、火柴棒形等。2、按栓剂形状分类

三、栓剂的分类3、按治疗作用部位分类分为局部治疗用栓剂和起全身治疗作用的栓剂。局部治疗用栓剂即是主要在给药部位被吸收而起到治疗作用的栓剂。如直接塞入肛门治疗痔疮的栓剂，直接塞入阴道当中治疗滴虫病的栓剂等。全身治疗用栓剂指药物在给药部位吸收进入血液循环而起到治疗其它疾病作用的栓剂。如双黄连栓用于治疗感冒、发热、咳嗽，抗病毒栓用于治疗痄腮等。

三、栓剂的分类可分为普通栓剂和特殊栓剂。特殊栓剂是近年来，为适应临床特殊治疗疾病的需要或根据不同性质药物释放速度的要求，按特殊工艺制成的栓剂如双层栓、中空栓、缓控释栓等。4、按制备工艺分类

四、栓剂的制备方法栓剂的制法一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种。

四、栓剂的制备方法1、搓捏法此法适用于小量油脂性基质栓的临时制备。取药物置研钵中，加入等量基质研匀后，分次递加剩余基质，边加边研磨，制成可塑性团块。将团块置瓷板上，揉搓成条，按量分成若干等分，捏成适当形状即可。其优点在于制栓时不需加热熔化，药物在基质中分散均匀，不需特殊的器械，在任何情况下均能制备，但所制得成品的外形往往不一致，不美观，

四、栓剂的制备方法2、冷压法此法系用器械压制成栓剂，适用于大量生产油脂性基质栓剂。本法与搓捏法相似，取药物置适宜的容器内，加等量的基质研匀，再加剩余的基质研匀，制成团块，冷却后，再将其制成粉末或颗粒，然后置于制栓机的管内，通过模型压成一定的形状。为保证压出所需的数目，往往需多加原料10%～25%，增加了产品成本。制栓机的种类较多，有卧式制栓机与立式栓剂压榨机等，其基本原理相同。此法要求压力一致，且容易混入空气，不但影响栓剂的重量差异，也容易引起基质与药物的氧化。

四、栓剂的制备方法3、热熔法此法应用最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备。工艺流程药物与基质的前处理基质熔化加入药粉混匀冷却成型注模刮削脱模质量检查包装

四、栓剂的制备方法少量手工生产时，可使用栓模。手工制栓过程为：将计算量的基质锉末在水浴上加热使之熔融，注意勿使温度过高。然后按药物性质以不同方法加入药物，混合均匀，倾入冷却并涂有润滑剂的模型中至稍溢出模口为度。放冷，待完全凝固后，用刀削去溢出部分，开模取出栓剂，即得。如栓剂上有多余的润滑剂可用滤纸吸去。

谢谢大家指导老师：段琼辉