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药品生产管理岗位考试模拟试卷及答案.docx

药品生产管理岗位考试模拟试卷及答案.docx

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    药品生产管理岗位考试模拟试卷及答案

    一、单项选择题（共20题，每题1分，计20分）

    1.根据中国《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业的关键人员应当具备哪些基本条件？（A）

    A.与药品生产、质量有关的经历和知识

    B.熟练操作所有生产设备

    C.具备高学历背景

    D.年龄在30岁以上

    2.药品生产过程中，以下哪项不属于验证范围？（B）

    A.清洁验证

    B.员工健康检查

    C.设备确认

    D.工艺验证

    3.《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，批记录应当由谁审核并签字？（A）

    A.质量控制部门负责人

    B.生产操作人员

    C.

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