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药品生产车间操作工面试题及技巧

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.药品生产车间操作工的核心职责是什么？

A.负责设备维修

B.监督生产流程

C.执行生产操作

D.管理库存物资

2.GMP（药品生产质量管理规范）中，哪项要求最强调操作工的卫生规范？

A.文件管理

B.设备验证

C.个人清洁

D.供应商审核

3.在药品生产过程中，以下哪项属于关键控制点（CCP）？

A.设备清洁频率

B.原辅料检验

C.生产环境温湿度

D.操作工请假管理

4.若发现生产设备异常，操作工应首先采取什么行动？

A.继续生产观察

B.停机并上报

C.自行拆卸检查

D.记录生产数据

5.药品生产中，哪项行为可能违反交叉污染控制原则？

A.使用专用工具

B.不同批次物料混放

C.穿戴清洁工服

D.定期消毒设备

6.在无菌药品生产中，以下哪项是限制人员活动的主要措施？

A.减少人员走动

B.提高空调送风量

C.增加地面承重测试

D.使用自动化设备

7.药品生产车间常见的“三违”行为不包括？

A.违反操作规程

B.违反劳动纪律

C.违反卫生要求

D.违反设备维护制度

8.原辅料入库时，操作工需要检查的内容不包括？

A.生产批号

B.生产日期

C.气味

D.库存数量

9.药品生产过程中，哪项记录属于“批生产记录”？

A.设备校准记录

B.原辅料检验报告

C.操作工签名确认

D.环境监测数据

10.若操作工在生产中发现异常情况，但不确定如何处理，应怎么做？

A.自行调整继续生产

B.查阅操作手册

C.向班组长汇报

D.忽略并记录

二、多选题（共5题，每题3分，合计15分）

1.药品生产车间操作工的日常职责包括哪些？

A.设备操作与监控

B.执行清洁消毒任务

C.记录生产数据

D.负责物料发放

2.GMP对生产环境有哪些基本要求？

A.温湿度控制

B.空气洁净度

C.污染物控制

D.人员进出管理

3.药品生产中可能导致产品污染的风险点有哪些？

A.设备未清洁

B.人员操作不规范

C.原辅料不合格

D.环境温湿度超标

4.操作工在处理紧急情况时，需要遵循的步骤包括？

A.停止生产

B.向主管汇报

C.记录异常情况

D.采取纠正措施

5.药品生产车间常见的质量控制点有哪些？

A.原辅料检验

B.中间产品检测

C.成品放行

D.设备校准

三、判断题（共5题，每题2分，合计10分）

1.药品生产车间操作工不需要了解GMP相关知识。（×）

2.操作工在更衣室只需更换工作服即可。（×）

3.生产中发现设备异常，可以自行修理后再继续使用。（×）

4.所有药品生产车间都需要执行无菌操作规范。（×）

5.操作工的批生产记录需要签字确认，但无需审核。（×）

四、简答题（共4题，每题5分，合计20分）

1.简述药品生产车间操作工在卫生方面的主要职责。

（需包括个人清洁、环境清洁、物料处理等方面）

2.解释什么是“批生产记录”，其重要性是什么？

3.在药品生产中，如何防止交叉污染的发生？请列举至少三种措施。

4.若操作工在岗期间感到身体不适，应如何处理？

五、论述题（共2题，每题10分，合计20分）

1.结合实际，谈谈药品生产车间操作工如何落实GMP要求？

（需从操作规范、环境控制、记录管理等方面展开）

2.假设你在生产过程中发现原辅料异常，但生产已经接近完成，你会如何处理？请说明具体步骤和原因。

答案及解析

一、单选题

1.C

解析：操作工的核心职责是执行生产操作，包括设备操作、物料处理、数据记录等，其他选项属于辅助或管理职责。

2.C

解析：GMP强调个人清洁是为了防止微生物污染，是卫生规范中最基础的要求。

3.B

解析：原辅料检验是关键控制点，直接影响药品质量，其他选项属于支持性工作。

4.B

解析：设备异常应立即停机并上报，避免生产不合格产品，其他选项可能导致风险扩大。

5.B

解析：不同批次物料混放会引发交叉污染，其他选项是合规操作。

6.A

解析：限制人员活动是减少污染传播的关键，其他选项是辅助措施。

7.D

解析：“三违”通常指违反操作规程、劳动纪律和卫生要求，设备维护属于技术范畴。

8.C

解析：气味不属于入库检查标准，其他选项均需核对。

9.C

解析：操作工签名确认是批生产记录的核心内容，其他选项属于支持性文件。

10.C

解析：不确定情况应立即向班组长汇报，避免盲目处理。

二、多选题

1.A、B、C

解析：操作工需负责设备操作、清洁消毒、数据记录，物料发放通常由仓库管理。

2.A、B、C、D

解析：GMP要求严格控制