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曲克芦丁片说明书汇报人：XXX2025-X-X

目录1.药品基本信息

2.药理作用与药代动力学

3.适应症

4.用法用量

5.不良反应

6.禁忌症

7.药物相互作用

8.注意事项

9.储存与有效期

10.包装与标识

11.批准文号与生产企业

01药品基本信息

药品名称通用名称曲克芦丁片为白色或类白色片剂，每片含曲克芦丁50mg，辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁等。商品名称商品名为维脑路通，由我国多家制药企业生产，广泛应用于临床治疗。

药品成分主要成分曲克芦丁片的主要成分是曲克芦丁，含量为每片50mg，具有抗炎、抗氧化等药理作用。辅料信息辅料包括淀粉、糊精、硬脂酸镁等，用于改善片剂的物理性质，便于口服吸收。含量标准曲克芦丁片的含量标准严格，每片曲克芦丁含量误差不得大于±5%，确保药物疗效。

药品规格规格型号曲克芦丁片有不同规格，包括50mg/片，100mg/片等，满足不同患者的用药需求。包装形式药品采用铝塑包装，每盒通常包含10片、20片或30片，方便患者携带和服用。批准文号每个规格的药品都有对应的批准文号，例如国药准字确保药品合法合规生产。

02药理作用与药代动力学

药理作用抗血小板聚集曲克芦丁能有效抑制血小板聚集，降低血栓形成风险，对预防和治疗心脑血管疾病有显著作用。改善微循环药理研究表明，曲克芦丁可以改善微循环，增加组织血液供应，有助于恢复组织功能。抗氧化作用曲克芦丁具有较强的抗氧化活性，能清除体内的自由基，减少氧化应激，保护细胞免受损害。

药代动力学吸收特点曲克芦丁片口服后，在胃肠道吸收良好，生物利用度约为70%，血药浓度达峰时间为1-2小时。分布情况药物主要分布在肝脏、肾脏和心脏等器官，血浆蛋白结合率约为95%，表明其在体内广泛分布。代谢途径曲克芦丁在体内主要通过肝脏代谢，代谢产物为黄酮类化合物，主要通过尿液排出体外。

03适应症

主要适应症心脑血管疾病主要用于预防和治疗心脑血管疾病，如高血压、冠心病、脑梗塞等，改善血液循环。视网膜病变适用于视网膜病变、眼底出血等眼科疾病的治疗，有助于减轻症状，改善视力。静脉曲张对于静脉曲张、下肢水肿等静脉系统疾病，曲克芦丁片可缓解症状，减少并发症的发生。

其他适应症慢性静脉功能不全用于治疗慢性静脉功能不全，改善腿部沉重、疼痛和肿胀等症状，提高生活质量。糖尿病性视网膜病变对于糖尿病性视网膜病变，曲克芦丁片有助于减缓病情进展，降低失明的风险。手术后的辅助治疗术后恢复期间，曲克芦丁片可用于预防血栓形成，减少手术部位并发症，促进伤口愈合。

04用法用量

成人用法用量常规剂量成人常规剂量为每次1片，每日3次，饭前或饭后服用，根据病情调整剂量时，请咨询医生。疗程指导一般疗程为4-6周，可根据医生建议延长或缩短，治疗期间定期复查，监测疗效和副作用。特殊人群用药老年人、肝肾功能不全者用药需谨慎，剂量可能需调整，孕妇和哺乳期妇女使用前应咨询医生。

儿童用法用量儿童用量儿童用药需根据体重和年龄调整，一般建议剂量为每公斤体重1mg，每日3次，具体剂量请遵医嘱。用药时间儿童应在医生指导下用药，建议在饭前或饭后服用，以减少对胃黏膜的刺激，提高药物吸收。监测与调整儿童用药期间需密切监测病情变化和药物副作用，必要时调整剂量或停药，确保用药安全有效。

特殊人群用法用量老年人用药老年人肝肾功能可能减弱，建议剂量减半，或遵医嘱调整，以避免药物副作用。肝肾功能不全肝肾功能不全患者需慎用，剂量可能需调整，并定期监测肝肾功能，确保安全用药。孕妇哺乳期孕妇和哺乳期妇女使用前应咨询医生，权衡利弊后决定是否使用，避免对胎儿或婴儿产生不良影响。

05不良反应

常见不良反应消化系统常见消化系统不良反应包括恶心、呕吐、胃部不适等，发生率约为10%。皮肤反应皮肤过敏反应较少见，如出现皮疹、瘙痒等症状，应立即停药并咨询医生。神经系统个别人可能出现头痛、头晕等神经系统症状，若症状持续或加重，应及时就医。

罕见不良反应肝功能异常极少数患者可能出现肝功能异常，表现为转氨酶升高，需定期检查肝功能，及时处理。血细胞减少罕见情况下，患者可能出现白细胞、红细胞或血小板减少，需密切监测血常规，必要时停药。过敏反应过敏反应极为罕见，但严重时可能危及生命，一旦出现呼吸困难、面部肿胀等症状，应立即就医。

06禁忌症

绝对禁忌症过敏体质对曲克芦丁或其成分过敏者禁用，过敏体质患者使用前需进行过敏原检测。严重肝功能不全肝功能严重不全者禁用，因药物可能在肝脏代谢，加重肝脏负担。出血性疾病有出血倾向或出血性疾病患者禁用，以免加重出血症状，影响治疗。

相对禁忌症肝肾功能不全肝肾功能不全者慎用，需在医生指导下调整剂量，并定期监测相关指标。孕妇慎用孕妇及哺乳期妇女慎用，除非医生评估利大于弊，否则不建议使用。儿童慎用儿童使用需谨慎，剂量和疗