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新版GSP计算机知识培训试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新版GSP要求药品经营企业计算机系统应与（）同步运行，确保业务数据与质量控制数据的实时关联。

A.采购流程

B.仓储管理

C.质量管理体系

D.物流配送

2.药品经营企业计算机系统中，采购订单的提供需关联（），确保采购行为符合质量要求。

A.供应商资质档案

B.员工健康档案

C.仓库平面图

D.运输车辆信息

3.系统数据修改应遵循“（）”原则，修改记录需包含修改人、修改时间、修改原因及原数据内容。

A.谁操作谁负责

B.双人复核

C.可追溯

D.上级审批

4.药品验收环节中，计算机系统需自动校验（），不符合要求的不得通过验收。

A.运输车辆温度记录

B.供应商销售人员身份证

C.药品最小包装完整性

D.购货单位资质

5.冷藏药品运输过程中，计算机系统应能对（）进行实时监测和预警，确保温度符合储存要求。

A.车辆行驶路线

B.驾驶员驾驶时长

C.车载冷藏设备温度

D.药品包装破损情况

6.系统用户权限设置应遵循（）原则，根据岗位职能分配最小必要权限。

A.集中管理

B.分级授权

C.全员开放

D.动态调整

7.药品销售时，计算机系统需自动拦截（）的购货单位，禁止销售。

A.未提供营业执照

B.资质过期或不符合要求

C.采购量超过历史记录

D.未签订质量保证协议

8.系统数据备份频率应不低于（），备份数据需存放在安全场所并定期测试恢复有效性。

A.每日一次

B.每周一次

C.每月一次

D.每季度一次

9.药品退货环节中，计算机系统需自动关联（），验证退货药品的合法性。

A.原销售记录

B.仓库库存数据

C.运输破损记录

D.供应商召回通知

10.计算机系统应具备（）功能，确保在网络中断或系统故障时，关键操作数据可暂存并在恢复后自动上传。

A.离线操作

B.数据加密

C.日志追溯

D.权限锁定

11.药品储存环节中，系统需根据（）自动分配货位，避免混垛或错放。

A.药品规格

B.质量状态（合格/不合格/待验）

C.采购批次

D.包装尺寸

12.系统提供的药品追溯记录应至少保存（），特殊管理药品按国家规定延长保存期限。

A.3年

B.5年

C.药品有效期后1年

D.药品有效期后3年

13.温湿度自动监测系统的数据采集频率应不低于（），并实时上传至企业计算机系统。

A.每1分钟一次

B.每30分钟一次

C.每2小时一次

D.每4小时一次

14.系统管理员发现某账号连续3次输入错误密码后，应（），防止非授权访问。

A.重置密码

B.锁定账号

C.通知上级

D.记录日志

15.药品拆零销售时，计算机系统需提供（），包含拆零时间、拆零人员、剩余药品信息等。

A.拆零记录

B.销售小票

C.退货申请单

D.库存调整单

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.新版GSP要求计算机系统应具备的基本功能包括（）。

A.采购、验收、储存、销售等环节的数据记录与跟踪

B.质量状态标识的自动提示与控制

C.温湿度监测数据的采集、记录与预警

D.员工考勤管理

2.系统数据的“四性”要求是指（）。

A.真实性

B.完整性

C.准确性

D.可追溯性

3.药品验收时，计算机系统需校验的内容包括（）。

A.药品名称、规格、批号与采购订单一致

B.供应商资质在有效期内

C.药品运输途中温度记录符合要求（需冷链的药品）

D.验收人员是否具有执业药师资格

4.系统权限管理的要求包括（）。

A.同一用户不得同时拥有采购与验收权限

B.权限变更需经质量管理部门审核

C.离职员工账号应在24小时内注销

D.系统管理员可直接修改业务数据

5.冷藏药品运输时，计算机系统需记录的信息包括（）。

A.运输工具编号

B.启运时间、到达时间

C.途中温度异常的时间与处理措施

D.驾驶员联系方式

6.系统数据备份的要求包括（）。

A.采用“本地+异地”双备份

B.备份介质需定期更换

C.备份数据需加密存储

D.