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中华人民共和国药品管理法考核试题附答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,以下不属于“药品”定义范畴的是()

A.化学药制剂

B.中药饮片

C.保健食品

D.生物制品

2.国家对药品管理实行的基本原则不包括()

A.风险管理

B.全程管控

C.社会共治

D.自主定价

3.药品上市许可持有人(MAH)应当建立药品质量保证体系,对药品的()承担全部责任。

A.研发、生产、经营

B.研制、生产、经营、使用

C.生产、流通、使用

D.研制、生产、流通、使用

4.

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