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不合格品控制程序

在任何生产与经营活动中，不合格品的出现都难以完全避免。然而，对不合格品的有效控制，却是衡量一个企业质量管理体系是否健全、过程控制是否得力的关键标尺。它不仅直接关系到产品质量的稳定性、客户满意度的维系，更深远地影响着企业的市场信誉与运营成本。本程序旨在规范不合格品的识别、隔离、评审、处置及记录全过程，确保不符合规定要求的产品得到及时、恰当的处理，防止非预期使用或交付，从而保障最终产品质量，促进持续改进。

一、目的

本程序的核心目的在于：

1.防止不合格品的非预期使用或交付：通过严格的控制流程，确保所有不合格品在得到妥善处置前，不被误用、误装或流入市场。

2.明确不合格品的处理流程与责任：为不合格品从发现到最终处置的每一个环节提供清晰的指引，并界定各相关部门与人员的职责。

3.追溯与分析原因：针对不合格品，能够有效地追溯其产生的根源，为质量改进提供依据。

4.促进持续改进：通过对不合格品数据的收集、分析，推动生产过程、管理方法的优化与提升，从根本上减少不合格品的产生。

二、适用范围

本程序适用于公司内所有与产品实现过程相关的活动，包括但不限于原材料、零部件、在制品、半成品以及最终成品的检验与试验过程中发现的不合格品。同时，也涵盖了客户退回的不合格品、以及在后续服务过程中识别出的与产品本身质量相关的不合格情形。凡在公司权责范围内，涉及上述产品及过程的不合格品控制，均须遵循本程序的规定。

三、职责

在本程序的框架下，各相关部门与人员的职责明确如下：

*质量管理部门：作为不合格品控制的归口管理部门，负责本程序的制定、修订、解释与监督执行；组织或参与重要不合格品的评审；负责不合格品相关数据的统计、分析与报告；监督纠正与预防措施的落实情况。

*生产部门：负责本部门生产过程中不合格品的初步识别、隔离、记录与标识；根据评审结论，负责不合格品的返工、返修或报废处置的具体实施；积极配合不合格原因的调查与分析。

*采购部门：负责外购、外协原材料及零部件不合格品的识别、隔离，并与供应商进行沟通、协调退货、索赔或换货等事宜；参与相关外购件不合格品的评审。

*销售/市场部门：负责客户退回不合格品的接收、记录、隔离，并传递至相关部门进行评审与处置；参与与客户相关的不合格品评审，并负责向客户反馈处置结果。

*技术/研发部门：负责提供产品的质量标准、检验规范等技术文件；参与不合格品的评审，从技术角度对不合格原因进行分析，并提出处理建议及必要的纠正预防措施。

*仓储部门：负责对入库及库存产品中发现的不合格品进行隔离、标识与记录，并配合相关部门进行处置；确保不合格品与合格品分区存放，防止混淆。

*检验/试验人员：严格按照检验规范执行检验任务，准确识别不合格品，及时记录并标识，对不合格品的隔离状态进行监督。

四、不合格品的识别与记录

不合格品的有效控制始于准确的识别。检验人员、操作人员、仓库管理人员及其他相关人员在各自的工作岗位上，均有责任留意产品是否符合规定的要求。一旦发现疑似不合格品，应立即停止其流转或使用，并按照规定的格式（如《不合格品通知单》、《检验记录表》等）详细记录不合格品的信息，至少应包括：产品名称、规格型号、批次号、数量、发现日期、发现地点、发现人、不合格现象的具体描述（可附照片或简图）、相关的检验依据等。记录必须清晰、准确、完整，为后续的评审与处置提供可靠依据。

五、不合格品的隔离与标识

为防止不合格品与合格品混淆，或被非预期地使用、加工、交付，对已识别的不合格品实施有效的隔离与清晰的标识是至关重要的环节。

*隔离：应立即将不合格品转移至指定的不合格品隔离区，或采用其他物理方式（如围栏、区域划线）进行隔离。若无法立即移动，必须在其所在位置设置明显的隔离标识。

*标识：不合格品必须附有统一、醒目的标识，如红色标签、“不合格”印章或其他易于识别的标记。标识内容应至少包含产品名称、规格型号、批次、数量、不合格描述、隔离日期、责任人等信息，确保追溯性。

六、不合格品的评审与判定

对于已隔离标识的不合格品，应由质量管理部门牵头，根据不合格品的性质、严重程度及影响范围，组织相关部门（如生产、技术、采购、销售等）进行评审。评审的目的是确定不合格品的性质、处置方式，并评估其对已交付产品或后续生产的潜在影响。

评审可采用会议、会签或授权人员单独判定等方式进行。对于轻微的、常规性的不合格品，可由授权的质量或生产负责人直接判定处置方式。对于严重的、批量性的或可能涉及客户投诉的不合格品，则必须组织正式的评审。

评审依据主要包括：产品图纸、技术规范、合同要求、客户反馈、相关法律法规、公司质量方针及目标等。

常见的处置判定结论包括：

1.返工：采取措施使不合格品符合规定要求。

2.返