浸出制剂生产技术方法.pptxVIP

项目六浸出制剂生产技术任务二常见浸出方法

常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法及超临界流体萃取法等。超声波提取、半仿生提取、酶法等。常见浸出方法

煎煮法一

煎煮法是以水作溶剂，将药材加热煮沸一定的时间以提取药用成分的浸出方法，又称水煮法或水提法。煎煮法是最早应用的一种浸出方法，符合中医传统用药习惯，至今仍普遍使用。煎煮法

煎煮法配料成型合并煎液粉碎加水浸泡煎煮2～3次过滤1．煎煮法的操作工艺流程

煎煮法2.注意事项（1）煎煮容器：应选择化学稳定性及保温性好的材料制成煎煮容器，直接接触药材的部分忌用铜、铁制品。小量制备可用陶制容器或砂锅，大量生产选用不锈钢或搪瓷制容器。

煎煮法2.注意事项（2）药材粒度：药材粒度要根据药材质地、所含成分等确定。全草、花、叶及质地疏松的根及根茎类药材，直接入煎或切段、厚片入煎；质地坚硬、致密的根及根茎类药材，切薄片或粉碎成粗颗粒入煎；含黏液质、淀粉较多的药材，不宜粉碎而宜切片入煎。

煎煮法2.注意事项（3）煎煮用水：煎药宜采用纯化水或经过软化过的饮用水。（4）浸泡时间：一般浸泡20～60分钟。（5）煎煮火候：先武火后文火。（6）煎煮时间和次数：应根据药材的性质、质地、投料量以及煎煮工艺与设备的不同适当增减。（7）悬浮物的处理。

煎煮法（1）一般提取器：小量生产常用口倾斜式夹层锅、玻璃罐、不锈钢罐等。为了强化提取，可在提取器上加盖，増设搅拌器、泵、加热蛇管等。（2）多功能提取罐：是目前生产企业普遍采用的一种密闭间歇式提取设备，适用于多种有效成分的提取，可在常压常温提取、加压高温提取或减压低温提取。无论水提、醇提、提取挥发油、回收药渣中溶剂均能适用。（二）兽药制剂技术的任务3．常用的煎煮设备

浸渍法二

浸渍法浸渍法是指将药材置密闭容器中，用一定量的溶剂，在一定温度下浸泡至规定时间提取有效成分的浸出方法。浸渍法操作简单易行，浸出液的澄明度较好；但浸渍法为静态提取法，浸提效率差，有效成分浸出不完全，操作时间长。浸渍法适用于遇热易破坏、易挥散的药材，黏软性、无组织结构的药材，新鲜和易膨胀的药材；不适用于贵重药材、毒性药材及有效成分含量较低的药材。

浸渍法冷浸渍法又称常温浸渍，即在室温条件下进行的浸渍操作。冷浸渍法特别适用于不耐热含挥发性以及含黏性成分的药材，且制成品的澄明度较好，常用于酊剂、酒剂的制备。

浸渍法热浸渍法将药材放入密闭容器内，通过水浴或蒸汽加热，在低于溶剂沸点，高于室温条件下进行的浸渍操作。优点：大大缩短浸渍时间，提高生产效率，并使有效成分浸出完全。缺点：温度升高可导致杂质的浸出量增加，冷后沉淀析出，故澄明度较冷浸渍法差；对热不稳定成分的药材不宜采用热浸渍法。

浸渍法重浸渍法又称多次浸渍法。操作时将一定量的溶剂分为几份，先用其中一份浸渍药材，药渣再用第二份溶剂进行浸渍，重复2～3次，最后将各份浸渍液合并。优点：提高了浸出效率，同时也减少了药渣吸附浸出液而造成有效成分的损失。缺点：操作相对烦琐、费工费时。

浸渍法配料成型合并静置粉碎压榨药渣分离上清液过滤浸渍浸出液1．浸渍法的操作工艺流程

浸渍法2.注意事项（1）药材粒径：一般浸渍药材需要粉碎成碎块或粗粉。（2）浸渍溶剂：多采用蒸馏酒、乙醇，也可根据有效成分的性质选用水、酸水或碱水。（3）浓度梯度：采用振摇或搅拌的措施或将药材装入布袋，悬于浸出溶液的上方。（4）药渣吸附：浸出液的浓度越高，药渣吸附所引起有效成分的损失就越大。（5）杂质处理：将浸出液合并后放置24小时后过滤，必要时需冷藏后过滤。

浸渍法3．常用的浸渍设备浸渍器小剂量生产可以采用具塞玻璃容器，工业生产中浸渍器应选用化学稳定性好的瓷罐、陶瓷罐或不锈钢罐等。

浸渍法3．常用的浸渍设备压榨器压榨器用于挤压药渣中残留的浸出液。小量生产可用螺旋压榨器，大量生产时宜采用水压机。

渗漉法三

渗漉法渗漉法是将药材适宜粉碎后装于渗漉装置中，从渗漉器上部不断添加浸出溶剂，自下部流出收集渗漉液，从而使药材中的有效成分浸出的操作。渗漉法适用于有效成分含量较低，不耐热或易挥发的药材，有毒或贵重药材以及高浓度浸出制剂的制备；但新鲜、膨性较大的药材及无组织的药材不宜选用渗漉法。

渗漉法成型配料粉碎湿润装筒渗漉浸渍渗漉液排气1.渗漉法的分类根据操作方法分为单渗漉法、重漉法、加压渗漉法和逆流渗漉法。单渗漉法

渗漉法重渗漉法通过多次渗漉，溶剂经过粉柱的长度是各次渗漉粉柱高度之总和，可使浸出液的含药浓度增大，从而达到提高浸出效率目的。

渗漉法加压渗漉法加压后溶剂及浸出液通过粉柱的流速加快，渗漉效率提高，使渗漉顺利进行。由于该法需要可密封加压的特殊滲漉容器，故实际生产中应用较少。

渗漉法逆流渗漉法溶剂自渗漉器下方流入，从上口流出，又称反渗漉法。溶剂借助于毛细管