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临床试验关中心流程
汇报人:
2025-11-18
目录
CONTENTS
受试者与数据管理
1
试验药品与物资管理
2
文件整理与稽查准备
3
财务结算与合同关闭
4
中心关闭文件签署
5
最终文档归档与交接
6
受试者与数据管理
PART
01
确保随访完整性
所有受试者必须完成方案规定的最终随访,包括临床评估、实验室检查及影像学检查等,以收集完整的终点数据。
记录随访偏差
对于未能按计划完成随访的受试者,需详细记录原因(如失访、退出或死亡),并在研究文件中明确说明其对结果的影响。
核对随访数据一致性
将随访数据与原始病历、电子病历系统进行交叉核对,确保数据真实性和准确性,避免转录错误或
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