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中药房管理培训
演讲人:XXX
01
法规政策基础
02
日常运营管理
03
药学服务规范
04
人员岗位职责
05
信息化系统应用
06
安全与质控体系
01
法规政策基础
药品管理法核心条款
药品生产许可制度
明确规定药品生产企业必须取得《药品生产许可证》后方可生产药品,且生产条件需符合GMP(药品生产质量管理规范)要求,确保药品生产全过程的质量可控性。
01
药品经营资质管理
要求药品经营企业必须持有《药品经营许可证》,经营场所、仓储设施及人员资质需符合GSP(药品经营质量管理规范)标准,严禁无证经营或超范围经营药品。
假劣药品处罚规定
对生产、销售假药、劣药的行为设定严厉法律责任,包括没收违法所得、处以罚款、吊销许可证,构成犯罪的依法追究刑事责任,形成有效震慑。
特殊药品监管要求
对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实施特殊管理,建立专用账册、双人双锁、专库储存等制度,防止流入非法渠道。
02
03
04
中药饮片质量验收标准
验收时需对照《中国药典》标准,检查饮片色泽、形状、气味等性状特征,是否存在霉变、虫蛀、走油等变质现象,确保符合传统鉴别要求。
必须进行水分含量测定(一般不超过13%)、灰分检测(控制无机杂质)、浸出物含量测定等实验室检验,重点品种还需开展重金属及农药残留检测。
对易混淆品种如川贝母、半夏等,需通过显微特征观察和薄层色谱比对进行真伪鉴别,必要时进行DNA条形码分子鉴定。
要求注明品名、规格、产地、生产批号、生产日期、有效期等完整信息,外包装须有防潮、防虫措施,毒性饮片需标注明显警示标志。
外观性状检查
理化指标检测
显微鉴别与薄层色谱
包装标签规范
处方调配规范要求
调配前严格执行查处方(对科别、姓名、年龄)、查药品(对药名、剂型、规格、数量)、查配伍禁忌(对药品性状、用法用量)、查用药合理性(对临床诊断)的审核流程。
处方审核四查十对
01
调配完成后由另一名药师进行复核,核对饮片种类、分量、质量及包装标签准确性,确认无误后双人签字方可发出,建立可追溯记录。
复核双签字制度
03
对需先煎(如附子)、后下(如薄荷)、包煎(如车前子)、烊化(如阿胶)等特殊煎煮要求的饮片,应在包装上单独标注并口头告知患者。
特殊处理标注
02
向患者详细说明煎药器具选择(忌铁器)、加水量(漫过药面2-3cm)、煎煮时间(解表药15分钟,滋补药40分钟)及服药禁忌(忌辛辣、生冷)等注意事项。
用药指导服务
04
02
日常运营管理
药品采购入库流程
供应商资质审核
严格审查供应商的药品生产许可证、经营许可证及GMP/GSP认证文件,确保药品来源合法合规。建立供应商评估档案,定期更新合作名单。
01
采购计划制定
根据库存周转率、临床需求及季节性用药特点,制定科学采购计划,避免积压或短缺。需结合历史销售数据与医师用药习惯动态调整。
02
入库验收标准
核对药品品名、规格、批号、数量与采购单一致性,检查包装完整性及标签信息。对贵细药材需进行性状鉴别和水分检测,并留存样品备查。
03
信息化系统录入
通过药品管理软件完成入库登记,自动生成电子台账,同步更新库存状态,确保数据实时准确可追溯。
04
库存盘点与效期管理
分类分区存储规范
按药材属性(如毒性、贵细、易串味)分库分区存放,设置温湿度监控设备。毒性药材需双人双锁管理,定期校准计量器具。
动态效期预警机制
采用“近效期先出”原则,系统自动标记效期不足6个月的药品,生成预警报表。每月对近效期药品进行促销或调剂处理。
全盘与抽盘结合
每日进行重点品种抽盘(如高价值、易变质药材),季度末实施全库盘点,差异率需控制在0.3%以内,并分析原因提交整改报告。
养护措施执行
对易虫蛀药材(如党参、枸杞)使用密封容器加置樟脑丸,定期翻晒;需阴凉保存的药品(如阿胶)严格控温在20℃以下。
处方审核与调剂规范
用药交代与随访
向患者详细说明服用方法(如饭前温服)、饮食禁忌(忌辛辣发物),对慢性病用药者建立随访档案跟踪疗效与不良反应。
四查十对审核流程
查处方合法性(医师签名、机构盖章)、药品配伍禁忌(十八反十九畏)、用量合理性(儿童/老人剂量折算)及特殊用法(先煎后下)。
调剂操作标准化
毒性药材需经主管药师复核,使用专用戥秤并保留称量记录。需包煎的药材装入无纺布袋,冲服类研粉过80目筛。
煎药室管理要点
浸泡时间不少于30分钟,武火煮沸后文火维持20-40分钟。每剂药粘贴条码标签,记录煎煮参数,患者可通过扫码查询流程。
03
药学服务规范
中药煎煮操作标准
器具选择与预处理
煎药需使用砂锅、陶瓷锅等惰性材质容器,避免金属器具与药物发生化学反应。煎煮前需彻底清洗器具,并用清水浸泡药材30分钟以上,确保有效成分充分溶出。
水量控制与火候调节
一般药物加水量需漫过药面2-3厘米,
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