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2025年执业药师练习题库及权威解析

一、药事管理与法规（共40题）

A型题（最佳选择题，每题1分）

1.根据2024年新修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是

A.疫苗、血液制品必须由MAH自行生产，不得委托

B.委托生产时，MAH只需对生产过程进行监督，质量责任由受托方承担

C.受托生产企业应具备与生产该药品相适应的质量保证体系和风险管理能力

D.委托生产的药品标签只需标注受托方名称，无需标注MAH信息

答案：C

解析：根据2024年修订的《药品管理法实施条例》第三十条，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品不得委托生产（A错误）；MAH对药品质量负主体责任，受托方承担相应责任（B错误）；标签需同时标注MAH和受托方信息（D错误）；受托方需具备相应质量保证和风险管理能力（C正确）。

2.某零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，未按规定查验购买人身份证且单次销售超过2个最小包装，根据《药品流通监督管理办法》，应给予的行政处罚是

A.警告，责令改正；拒不改正的，处5000元以下罚款

B.责令停业整顿，并处1万元以上3万元以下罚款

C.没收违法所得，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.吊销《药品经营许可证》

答案：A

解析：《药品流通监督管理办法》第二十条规定，零售药店销售含麻黄碱类复方制剂未按规定查验身份证或超量销售的，由药品监管部门警告，责令改正；拒不改正的，处5000元以下罚款（A正确）。其他选项为情节严重时的处罚，但本题未提及拒不改正或情节严重，故不选。

B型题（配伍选择题，每题1分，每组题共用选项）

[35]

A.3年

B.5年

C.永久保存

D.至少保存至药品有效期后1年，不得少于5年

3.药品批发企业销后退回药品的验收记录应保存

4.药品上市许可持有人的药品追溯数据应保存

5.医疗机构麻醉药品处方至少保存

答案：3.D；4.C；5.B

解析：

3.批发企业销后退回验收记录属于质量记录，需保存至有效期后1年，不得少于5年（D）；

4.药品追溯数据需永久保存以满足全生命周期追溯要求（C）；

5.麻醉药品处方保存期限为5年（B）。

C型题（综合分析选择题，每题1分，每组题基于一个案例）

[68]

2024年8月，某市市场监管局对某连锁药店进行飞行检查，发现以下问题：①部分中药饮片装斗前未清斗；②销售的甲类非处方药“维C银翘片”陈列于处方药专柜；③计算机系统中部分药品采购记录缺失；④执业药师不在岗时销售了处方药“阿莫西林胶囊”。

6.针对问题①，违反的法规是

A.《药品经营质量管理规范》

B.《中药品种保护条例》

C.《处方管理办法》

D.《药品不良反应报告和监测管理办法》

7.问题②中，“维C银翘片”的陈列错误违反了

A.非处方药应集中陈列，不得与处方药混放

B.外用药与内服药应分开陈列

C.含特殊药品复方制剂应专柜陈列

D.拆零药品应集中存放于拆零专柜

8.问题④中，执业药师不在岗销售处方药的行为，应

A.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1000元以下罚款

B.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.列入严重违法失信名单

答案：6.A；7.A；8.A

解析：

6.中药饮片装斗前清斗是GSP（《药品经营质量管理规范》）第七十四条的要求（A正确）；

7.甲类非处方药应与处方药分区陈列，不得混放（A正确）；

8.执业药师不在岗销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条，责令改正，警告；逾期不改处1000元以下罚款（A正确）。

X型题（多项选择题，每题1分）

9.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，以下药品不纳入医保目录的有

A.主要起滋补作用的药品

B.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品

C.预防性疫苗

D.用于减肥的非处方药

答案：ABCD

解析：《基本医疗保险用药管理暂行办法》第八条明确，滋补药品、含濒危野生动植物药材药品、预防性疫苗（除国家免疫规划外）、减肥/美容/戒烟等非治疗性药品均不纳入医保目录（ABCD全选）。

二、药学专业知识（一）（共40题）

A型题

10.关于药物解离度对药效的影响，正确的是

A.弱酸性药物在胃中解离多，易吸收

B.弱碱性药物在小肠中解离少，易吸收

C.解离型药物脂溶性高，易通过生物膜

D.解离度不影响药物的分布

答案：B