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医疗器械维修技术员工作量化考核标准

一、单选题（每题2分，共20题）

要求：请根据题意选择最符合标准的答案。

1.医疗器械维修技术员在处理紧急故障时，优先遵循的操作原则是？

A.先检查设备外观是否损坏

B.直接尝试重启设备

C.立即联系厂家技术支持

D.严格按照维修手册步骤操作

2.以下哪种医疗器械的维修需要特别强调生物相容性？

A.心电图机

B.血压计

C.人工关节

D.医用灭菌器

3.维修过程中发现设备电路板烧毁，初步判断可能的原因不包括？

A.电源电压异常

B.电路短路

C.操作人员误触

D.设备内部元件老化

4.医疗器械维修记录中，关键信息不包括？

A.维修时间与地点

B.故障现象与处理步骤

C.使用备件型号与数量

D.客户满意度评分

5.以下哪种工具在医疗器械维修中禁用？

A.热风枪

B.内热式电烙铁

C.气动螺丝刀

D.钳子

6.医疗器械维修后，必须进行的测试项目是？

A.外观清洁度检查

B.性能参数校准

C.噪音水平测试

D.用户操作习惯培训

7.发现某型号监护仪显示异常，初步排查顺序应优先考虑？

A.更换屏幕

B.检查传感器连接

C.重置设备固件

D.联系客户确认使用场景

8.医疗器械维修技术员需具备的资质证书不包括？

A.医疗器械维修工程师证书

B.电工操作资格证

C.医学影像设备上岗证

D.外语水平证书（非技术类）

9.维修后的设备，客户现场验收时需重点确认？

A.维修费用明细

B.设备运行稳定性

C.备件保修期限

D.维修人员服务态度

10.以下哪项不属于医疗器械维修的“三包”范围？

A.电池故障

B.设备主板损坏

C.外壳划痕

D.软件系统崩溃

二、多选题（每题3分，共10题）

要求：请根据题意选择所有符合标准的答案。

1.医疗器械维修前需准备的工具包括？

A.万用表

B.热风枪

C.检测软件

D.备件清单

2.设备维修过程中可能导致感染风险的操作是？

A.打开设备外壳

B.更换密封圈

C.使用酒精清洁电路板

D.连接患者监护线

3.医疗器械维修记录需包含的内容有？

A.维修人员签名

B.设备故障代码

C.处理方法描述

D.客户联系方式

4.医疗器械维修后，性能验证的常用方法包括？

A.模拟临床使用场景

B.使用标准测试样本

C.对比同类设备参数

D.进行耐久性测试

5.以下哪些情况需立即上报厂家技术支持？

A.设备关键部件损坏

B.维修过程中发现设计缺陷

C.无法通过常规方法解决故障

D.客户投诉维修周期过长

6.医疗器械维修技术员需遵守的安全规范包括？

A.防静电操作

B.医疗废物分类处理

C.高压设备绝缘检查

D.佩戴个人防护装备

7.设备维修后的备件管理要求有？

A.标注入库日期

B.分类存放

C.定期检查库存

D.无需记录使用情况

8.医疗器械维修技术员需掌握的技能包括？

A.电路分析

B.软件调试

C.机械拆装

D.临床操作流程

9.设备维修完成后，客户确认的要点有？

A.功能恢复正常

B.维修费用合理

C.提供书面验收单

D.解释常见使用问题

10.医疗器械维修的合规性要求包括？

A.遵守国家医疗器械法规

B.保留维修记录至少5年

C.使用符合标准的备件

D.定期参加技术培训

三、判断题（每题2分，共15题）

要求：请判断下列说法的正误。

1.医疗器械维修后，无需重新校准即可投入使用。（×）

2.维修过程中产生的医疗废物必须交由有资质的单位处理。（√）

3.设备维修记录只需记录故障现象，无需详细步骤。（×）

4.医疗器械维修技术员无需了解临床使用需求。（×）

5.备件更换后，原部件无需记录处理方式。（×）

6.医疗器械维修前必须断开电源，并放置警示牌。（√）

7.所有医疗器械维修后都必须进行生物相容性测试。（×）

8.维修技术员可直接向客户收取超出范围的维修费用。（×）

9.设备维修过程中，无需考虑电磁干扰问题。（×）

10.医疗器械维修记录可使用手写方式，无需电子化保存。（×）

11.维修技术员需定期清洁工具，确保操作安全。（√）

12.医疗器械维修后的设备，无需进行临床验证。（×）

13.备件库存不足时，可直接使用其他型号替代。（×）

14.医疗器械维修技术员需具备一定的英语能力，以阅读外文手册。（√）

15.维修过程中产生的废液可随意倾倒。（×）

四、简答题（每题5分，共5题）

要求：请根据题意简要回答问题。

1.简述医疗器械维修前的准备工作有哪些？

答案要点：

-确认维修需求与设备型号；

-准备所需工具