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我国药品上市许可持有人药物警戒职责分析.pdf

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    我国药品上市许可持有人药物警戒职责分析

    摘要

    目的：本文从我国药品上市许可持有人在执行主体、方法手段、重点环节、全力探讨我国药品上

    市许可人在权利和义务等多方面的药物警戒职责。同时，通过国内外的药品上市许可持有人的药物警

    戒制度之间相互借鉴，发现了我国的药品上市许可持有人的药物警戒的问题和缺失。方法：利用文献

    研究法、信息研究法、比较分析法并结合实践经验多种手段方法来发现我国药品上市许可持有人药物

    警戒制度存在的问题及原因。并辅以《GVP（征求意见稿）》和新版《我国药品管理法》进行一定的分

    析和提出一些优化建议。结果：发现目前我国相关法律法规仍不完善。《GVP（征求

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