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单克隆抗体诊断试剂项目风险分析和评估报告.docx

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    单克隆抗体诊断试剂项目风险分析和评估报告

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    单克隆抗体诊断试剂项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 4

    一、安全评价范围、目的及依据 4

    (一)、评价范围 4

    (二)、评价目的 5

    (三)、评价依据 6

    二、评价单克隆抗体诊断试剂项目概述 8

    (一)、被评价单位的基本情况 8

    (二)、单克隆抗体诊断试剂行业企业所在地的自然条件 9

    (三)、企业选址及平面布置 10

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 11

    (五)、建筑、公用工程 13

    (六)、安全管理 14

    (七)、关于事故应急救援预案的审定 15

    三、安全

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