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医院麻醉药品管理规范与执行指南

引言

麻醉药品作为国家特殊管理的药品，在缓解患者剧痛、保障医疗质量与安全方面发挥着不可替代的作用。然而，其易成瘾性和滥用风险也对医疗机构的管理提出了极高要求。为确保麻醉药品在临床使用中的合法、安全、有效与合理，防范流入非法渠道，特制定本管理规范与执行指南。本指南旨在为医院各级管理人员、临床医师、药师及护理人员提供系统性的操作指引，以期构建科学、严谨、高效的麻醉药品管理体系。

一、麻醉药品管理的基本原则

麻醉药品的管理必须始终坚持以下核心原则，这些原则应贯穿于药品流转的各个环节：

1.安全第一，预防为主：将药品安全置于首位，建立健全各项安全防范措施，杜绝失窃、误用、滥用等事件发生。

2.合法合规，全程管控：严格遵守国家相关法律法规及卫生行政部门的各项规定，对麻醉药品的采购、储存、调配、使用、回收等全过程进行规范化管理与监控。

3.权责清晰，责任到人：明确各部门、各岗位在麻醉药品管理中的职责与权限，确保每一项操作都有章可循、有人负责、有据可查。

4.科学管理，保障供应：在严格管理的前提下，优化流程，保障临床合理需求，确保患者能够及时获得必要的镇痛治疗。

二、麻醉药品的采购与储存管理

（一）采购管理

麻醉药品的采购必须严格执行国家规定的渠道和程序：

1.定点采购：医院应从经药品监督管理部门批准的具有麻醉药品经营资质的药品批发企业购进麻醉药品。严禁从非法渠道采购。

2.计划申购：药剂科（或药房）应根据本院临床用药需求和库存情况，定期制定麻醉药品申购计划，经药学部门负责人审核，报医院主管领导批准后，通过指定的网络采购平台或按规定程序向定点批发企业申购。

3.入库验收：麻醉药品到货后，应由药学部门指定的专人（至少两人）负责验收。验收时需核对药品名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产企业、批准文号等信息，并检查药品包装是否完好无损。验收合格后，在专用账册上详细记录，并由验收人签字确认。发现短少、破损或质量可疑的药品，应立即报告并妥善处理，不得擅自入库。

（二）储存管理

麻醉药品的储存设施与条件直接关系到药品的质量安全和防止流失：

1.专库（柜）存放：麻醉药品应储存在符合安全要求的专用库房或保险柜内，实行“双人双锁”管理。库房应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施。

2.分类存放：不同品种、规格的麻醉药品应分类码放，并有明显标识。过期、破损、变质的麻醉药品应单独存放，并按规定及时处理。

3.温湿度控制：储存环境的温湿度应符合药品说明书的要求，并配备温湿度监测和调控设备，定期记录温湿度数据。

4.账物管理：建立麻醉药品专用账册，详细记录入库、出库、结存数量、日期、领用部门、领用人等信息。做到日清月结，账物相符。

三、麻醉药品的处方管理

麻醉药品处方是患者获得麻醉药品的法定凭证，其开具、审核和管理至关重要。

（一）处方权的获得与管理

1.处方资格：具有麻醉药品处方权的医师必须是经医院按照规定程序授予资格，并在当地卫生行政部门备案的执业医师。医师需定期参加麻醉药品相关法律法规和专业知识的培训并考核合格。

2.处方权备案：医院应将具有麻醉药品处方权的医师名单及其签名留样或专用签章式样备案于药剂科（药房），以便核对。

（二）处方的开具要求

1.患者身份核实：医师在开具麻醉药品处方前，必须详细询问患者病情，明确用药指征，并核实患者身份信息。对于癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，还应建立相应的病历，详细记录疼痛评估、治疗方案及用药情况。

2.处方格式与内容：麻醉药品处方必须使用专用处方笺，内容应包括患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名、处方日期等。处方字迹应清晰，不得涂改；如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。

3.用药剂量与频次：医师应根据患者疼痛程度、身体状况及对药物的反应，严格按照国家有关规定开具麻醉药品处方剂量。一般情况下，门诊患者每张处方注射剂不得超过规定常用量，控缓释制剂不得超过规定常用量，其他剂型不得超过规定常用量。住院患者应逐日开具处方。

4.适应症与禁忌症：处方开具应严格遵循“安全、有效、经济”的原则，确保用药适应症明确，无禁忌症。

四、麻醉药品的调剂管理

调剂环节是防止麻醉药品滥用和误用的关键关口。

（一）调剂人员资质

从事麻醉药品调剂工作的药师必须是经医院考核合格、具备相应专业技术资格的人员，并熟悉麻醉药品管理的法律法规和调剂流程。

（二）调剂流程与要求

1.处方审核：药师在调剂前，必须认真审核麻醉药品处方。审核内容包括：处方医师是否具备处方权、处方格式是否完整、药品名称、规格、数量、用法用量是否准确合理、有无配伍