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医用设备维护保养流程标准

前言

医用设备是医疗机构开展诊疗活动的物质基础和技术保障，其性能状态直接关系到医疗质量与患者安全。为规范医用设备的维护保养工作，确保设备在生命周期内始终处于良好运行状态，最大限度发挥其临床效能，降低故障率，延长使用寿命，特制定本流程标准。本标准旨在为医疗机构提供一套系统、科学、可操作的医用设备维护保养指导规范。

一、总则

1.1目的

本标准旨在通过建立标准化的医用设备维护保养流程，确保设备性能稳定、安全有效，保障医疗工作的顺利进行，提升医疗服务质量，保障患者与医护人员的安全。

1.2适用范围

本标准适用于医疗机构内所有在用医用设备的维护保养活动，涵盖从设备验收合格投入使用直至报废前的整个使用周期。各级各类医疗机构可根据自身设备特点及实际情况，参照本标准制定具体实施细则。

1.3基本原则

1.预防性为主原则：强调预防为先，通过定期、规范的维护保养，主动发现并排除潜在故障，减少突发故障的发生。

2.安全性优先原则：在维护保养的全过程中，必须将人员安全和设备使用安全放在首位，严格遵守操作规程和安全规范。

3.规范性原则：维护保养工作应遵循设备制造商提供的技术说明书、国家及行业相关法规标准，并结合本机构制定的具体流程进行。

4.全程可追溯原则：维护保养的计划、实施、记录、结果等全过程均应详细记录，确保有据可查，便于追溯和分析。

5.持续改进原则：定期对维护保养工作的效果进行评估，收集反馈信息，不断优化维护保养流程和方法。

二、组织与职责

2.1设备管理部门

1.负责本标准的制定、修订、解释与组织实施。

2.建立健全医用设备维护保养管理体系，明确各级人员职责。

3.制定并组织实施年度、季度、月度设备维护保养计划。

4.负责联系、协调外部维修服务商（如原厂或授权服务商）进行专业维护保养工作。

5.负责维护保养所需备品备件、耗材的采购、管理与合理储备。

6.组织对设备维护保养人员的专业培训和技术考核。

7.监督检查各科室设备维护保养计划的执行情况和记录完整性。

8.负责设备维护保养档案的建立与管理。

2.2使用科室

1.严格遵守设备操作规程和本标准中关于日常维护保养的要求。

2.指定专人（通常为设备操作责任人或科室设备管理员）负责本科室设备的日常清洁、检查和简单维护工作。

3.及时上报设备运行中出现的异常情况、故障及维护保养需求。

4.配合设备管理部门及外部服务商进行设备的定期维护保养和故障维修工作。

5.妥善保管本科室设备的操作手册、维护保养记录等相关资料。

2.3维护保养人员（内部/外部）

1.具备相应的专业资质和技术能力，熟悉所维护设备的性能特点、结构原理及维护保养要求。

2.严格按照维护保养计划和操作规程进行作业，确保工作质量。

3.认真、准确、完整地填写维护保养记录，对发现的问题及时处理并上报。

4.遵守劳动纪律和安全操作规程，做好个人防护。

5.对使用科室人员进行必要的日常维护保养指导。

三、维护保养分类与内容

3.1日常维护保养

日常维护保养由使用科室设备操作人员或指定专人在每日或每班使用前后进行，主要内容包括：

1.清洁：擦拭设备表面、操作面板、显示屏，去除灰尘、污渍和血迹等污染物。清洁时应使用合适的清洁剂和柔软抹布，避免划伤或损坏设备。

2.检查：

*电源连接是否稳固，电源线有无破损、老化。

*设备各部件连接是否紧密，有无松动、脱落现象。

*操作按钮、开关、指示灯是否正常。

*移动设备的脚轮、刹车是否灵活可靠。

*耗材、试剂等是否充足，符合使用要求。

3.功能确认：开机检查设备基本功能是否正常，有无异常声音、气味或报警。

4.环境整理：保持设备使用环境整洁、干燥、通风，避免阳光直射、高温、潮湿或粉尘过多。

5.简单处理：对发现的轻微异常情况进行初步处理，无法处理的及时上报。

3.2定期维护保养

定期维护保养由设备管理部门工程技术人员或授权服务商按照预定周期（如每周、每月、每季度、每半年或每年）进行，内容根据设备类型和说明书要求确定，主要包括：

1.深度清洁：对设备内部易积尘部位、过滤器、散热孔等进行清洁。

2.紧固：对关键连接部位的螺丝、接头等进行检查并按需紧固。

3.润滑：对设备中需要润滑的部件（如轴承、导轨）添加或更换润滑剂。

4.校准：按照规定程序对设备的关键性能参数进行校准，确保测量或治疗精度。

5.性能检测：通过专业方法或工具对设备的各项功能和技术指标进行全面检测。

6.部件检查：对易损件、消耗件的磨损、老化情况进行检查，评估是否需要更换。

7.软件检查：检查设备操作系统及应用程序是否运行正常，是否需要更