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2022年中药创新药行业全景速览

创新药的上市具备极高的社会效益，同时也将为研发企业带来巨大的先发优势，持续创造产业价值。正因如此，创新药成

为各企业重点投入方向，我国相关部门也出台了利好政策来促进创新药的研发工作。在2017年10月发布的《关于深化审评

审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，提到鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂

型优势研制中药新药，加强中药质量控制。此外，国家还重点推动中药创新药审评审批制度，促进创新药的上市。在国家

的大力支持下，创新药的研发环境不断迎来利好，为具备创新能力与核心竞争力的创新药药企迎来了发展良机。

在新医保目录中，共有111个药品新增进入目录，其中大部分是5年内新上市的药品，其中，有23个药品是2022年当年上市

、当年被纳入目录。可见，医保目录对于中药创新药具有一定倾斜。随着中药创新药顺利进入医保，将极大的推动创新药的发

展。自2017年以来，中药创新药获批数量保持良好的增长态势，到2021年，中药创新药的获批数量达到12个，较2020年增

加9个，远超2017-2020年总和。

当前，中药政策顶层支持力度大，政策利好持续落实，有利于促进中药新药上市进度，促进中药企业不断加强创新研发，中

医药行业逐渐向头部创新中药企业集中，部分低水平的中药企业逐步推出市场，行业内部结构将持续优化，头部效应逐渐凸

显。目前，我国中药创新药企业主要有山岭药业、康缘药业、天士力、方盛制药等等。其中康缘药业在2022年获批上市的7

个中药创新药中，占据了2个，研发费用在2021年达到4.99亿元，较2020年同比上升31.32%；而以岭药业已有10个专利

中药进入国家医保目录，在中药创新药研发上有着较强的竞争力，研发费用在2021年增长至7.92亿元，同比上升21.10%。

AI

随着近几年国家层面对中药集采、中药配方颗粒、医保支付等支持政策频出，中医药投资价值越来越受到资本市场追捧，加

强创新药的研发是医药公司不可逆转的发展方向，企业研发成本不断增加。而AI技术的加入，有望将药物研发和应用周期缩

短，并减少资金成本，可以大量减少企业的新药研发工作，将给医药行业带来巨大的改变。未来行业将迎来前所未有的机

遇。

AI

创新药是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，以破解临床面临的

难题，满足患者临床治病的需求。其在研发过程中具备难度高、周期长、耗费资金量巨大等突出特征，但创新药的上市具

备极高的社会效益，同时也将为研发企业带来巨大的先发优势，持续创造产业价值。正因如此，创新药成为各企业重点投

入方向，我国相关部门也出台了利好政策来促进创新药的研发工作。在2017年10月发布的《关于深化审评审批制度改革鼓

励药品医疗器械创新的意见》中，提到鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药

新药，加强中药质量控制。在2018年发布的《食品药品监管总局科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意

见》中，提到要着力提升食品药品领域科技创新支撑能力。以相关国家科技计划(专项、基金等)为依托，加大对群众急需的

重点药品、创新药、

先进医疗器械自主创新等支持力度。

此外，国家还重点推动中药创新药审评审批制度，促进创新药的上市。2021年2月，国务院办公厅发布《关于加快中医药特

色发展的若干政策措施》，针对创新药，提出优化具有人用经验的中药新药审评审批，对符合条件的中药创新药、中药改

良型新药、古代经典名方、同名同方药等，研究依法依规实施豁免非临床安全性研究及部分临床试验的管理机制。同年5月

，国务院办公厅发布了《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，其中提到要持续深化审评审批制度改革，加快有

临床价值的创新药上市。在2021年3月发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标

纲要》中，就提到完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评

审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。在国家的大力支持下，创新药的研发环境不断迎来利好

，为具备创新能力与核心竞争力的创新药药企迎来了发展良机。

近几年，国内的国产创新药市场呈现出一片欣欣向荣的景象，本土药企的自主研发能力也在持续提高。根据有关数据显示

，自2017年以来，中药创新药获批数量保持良好的增长态势，到2021年，中药创新药的获批数量达到12个，较2020年增

加9个，远超2017-20