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20242024年吻合器行业市场分析报告可编辑
目录吻合器行业概述吻合器行业环境吻合器行业现状吻合器行业发展趋势吻合器行业企业及格局CONTENT0102030405
01行业概述COMPANYPROFILE
吻合器行业01外科手术通常都会面临闭合切口(伤口)问题,最初的外科手术均采用缝合线缝合,但是缝合线缝合存在一些缺点,如缝合耗时久,部分患者对缝合线有排异反应等。自1908年外科吻合器问世以来,外科吻合器逐步作为一种机械缝合的方式,替代针线徒手吻合操作,在临床上广泛应用于妇产科、胸外科、普外科、眼科、泌尿外科等科室。目前吻合器根据其适用范围的不同,被划分为皮肤吻合器、管型吻合器、肛肠吻合器、直线型吻合器、直线切割吻合器、腔镜下直线切割吻合器、包皮切割吻合器等,对于管型吻合器、肛肠吻合器、直线型吻合器、直线切割吻合器、腔镜下直线切割吻合器,通常每一副完整的吻合器最基础的组成是钉砧(又称抵钉座)、器身和组件,组件是对吻合器中可更换部分的总称,通常包括钉仓、推钉片和吻合钉。吻合器定义
产业链03产业链上游吻合器属于医疗高值耗材,高值耗材产业链上游主要为材料供应商和设备供应商,进口比重较大;中游为高值耗材生产商,技术壁垒较高,吻合器行业位于产业链中游;下游为应用终端和代理商、分销商。
材料供应商和设备供应商
高值耗材生产商
医院、专科医院代理商、分销商产业链中游产业链下游高值耗材生产商材料供应商和设备供应商医院、专科医院代理商、分销商
02行业环境INDUSTRYBACKGROUND
政治环境101发改委《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》:鼓励掌握核心技术的创新产品产业化,推动科技成果转化,填补国内空白,培育国产知名品创新器械优先审评审批、上市持有人制度、创新器械优先纳入集采目录等政策出台试行工业和信息化、卫生健康、发展改革、科技、财政、国资、市场监管等部门《十四五规划和2035年远景目标纲要》:完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批,促进l临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上吊《“十四五”医疗装备产业发展规划》:针对医疗装备产业提出坚持创新发展等世系列指导原则。
政治环境202根据临床需求,遵循医疗技术发展规律,合理确定集中带量采购的高值医用耗材品种范围,确保质量和供应,满足人民群众基本医疗需求。招采合一、量价挂钩。明确采购量、以量换价、确保使用,畅通采购、使用、结算等环节,改革高值医用耗材采购和使用中的不合理因素,治理价格虚高问题。考虑不同高值医用耗材临床使用特点、功能、技术、使用差异,以及生产供应能力等因素,形成具体采购方案,引导公平竞争等。政治环境开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》优化医疗器械标准体系;强化医疗器械标准精细化管理;加强标准监督实施;完善医疗器械标准组织体系;深化医疗器械监管国家交流与合作;提升标准技术支撑能力;到2025年,基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要,符合严守安全底线和助推质量高线新要求,与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系。《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩,全面实行药品、医用耗材集中带量采购。《中共中央关于深化医疗保障制度改革的意见》到2022年基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。其中,在健康产业科技创新工程中推进药品和医疗器械提质创新,将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请列入特殊审评审批范围,予以优先办理;修订医疗器械标准,提高医疗器械国际标准的采标率;继续推进高性能医疗器械创新产品应用示范,加大推广力度。《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)治环境
社会环境104我国农村心脑血管病粗死亡率由2009年的2698/10万人次增加到2018年的3231/10万人次,城市心血管病粗死亡率由2009年的2509/10万人次增加到2018年的2722/10万人次。心血管病的疾病负担日渐加重,尤其凸显的是农村居民的心血管病死亡率大幅升高,今后10年心血管病患病人数仍将快速增长。根据国家统计局统计,我国医疗卫生机构住院病人手术人次由2010年的2,9034万人次增长到2018年的6,1758万人次,年均复合增长率为88%。因此,作为一种手术医疗器械,随着手术治疗需求的不断增长,吻合器市场规模也将不断增长。0102
社会环境205从社会层面来看,目前国内住院2亿多人次,其中手术微创率不足15%,中国每百万人口接受微创外科手术的数量及微创外科手术
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