处方药与非处方药分类管理新规制度.docVIP

文件名称

处方药和非处方药分类管理制度

文件编号

JK-ZD-010

编制部门

起草人

审核人

同意人

同意日期

.6.1

生效日期

.6.1

变更统计：

版本号

第1版

1、目标：加强处方药品管理，确保药店处方药销售正当性和正确性。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方药和非处方药分类管理措施》和《处方药和非处方药流通管理暂行要求》。

3、适用范围：适适用于本药店按处方销售药品。

4、责任：执业药师或药师、药师协理以上药学技术人员对本制度实施负责。

5、内容：

5.1依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药用途不一样，对药品分类按处方药和非处方药进行分类管理，营业场所药品须将处方药和非处方药分类摆放。销售处方药时，应由执业药师或药师以上药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。

5.2通常实施单轨制处方药必需凭执业医师处方方可销售，其它处方药，须凭医师处方或在药师指导下购置和使用。

5.3处方所列药品不得私自更改或代用。

5.4处方药销售要留存处方并做好统计，用户必需取回处方，应做好处方登记。

5.5对有配禁忌和超剂量处方，应拒绝调配、销售。必需时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。

5.6处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。

5.7驻店药师必需对医师处方进行审核，签字后，调配员方可依据处方进行调配、销售药品。对处方不得私自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量处方，应该拒绝调配、销售；必需时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

5.8调配处方时,应按处方依次进行，调配完成，经查对无误后，调配及查对人均应签章，再投药给用户。

5.9发药时应认真查对患者姓名、药剂贴数，同时向用户说明需要特殊处理药品或另外“药引”和法等。

5.10审方人员受四处方后，认真审查处方姓名、年纪、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味反复，有“相反”，“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，就向用户说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，不然拒绝调剂。

5.11对所搜集处方必需留存二年备查。

5.12营业员不得以任何方法，向患者推荐销售处方药。

5.13药店必需建立《处方药销售统计》和《处方药调配销售统计》，并将统计保留二年。

5.14处方药不得采取开架自选。药店不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方法，向用户赠予处方药。

5.15、非处方药可不凭医师处方销售，但病用户能够要求在执业药师或药师指导下进行购置和使用，执业药师或药师对病用户选购非处方药，提供用药指导或指出寻求医师诊疗提议。

5.16、本药店对处方药、非处方药杜绝有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方法。

5.17、处方药、非处方药分柜摆放。在营业场所醒目处张贴“OTC”指南性标识及相关“警示语”和“忠言语”。“OTC”指南性标识为绿底白字，处方药：凭医师处方销售、购置和使用！非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购置和使用！

5.18、处方药和非处方药分区（柜）存放，并有显著标识，定时循环质量检验，做好检验统计。

5.19、营业场所药品宣传内容以药监部门同意内容为准，不夸大杜撰。印刷品广告根据工商行政管理部门要求办理同意手续，并在要求范围内使用。

5.20、违反本制度要求者，将在季度考评中给处罚。