手术室医疗器械管理规定.docxVIP

手术室医疗器械管理规定

一、概述

手术室医疗器械是保障手术安全、提高手术质量的关键工具。为规范手术室医疗器械的管理，确保其性能稳定、使用安全、消毒彻底，特制定本规定。本规定适用于所有进入手术室的医疗器械，包括但不限于手术器械、敷料、仪器设备等。

二、管理职责

（一）手术室医疗器械的管理应由医院指定部门统一负责，通常为设备科或手术室管理部门。

（二）各部门需明确责任分工，确保每类医疗器械都有专人管理或负责。

（三）建立医疗器械档案，详细记录器械的采购、使用、维护、报废等全过程信息。

三、采购与验收

（一）采购流程

1.根据手术需求，制定医疗器械采购清单，明确规格、数量及用途。

2.通过正规渠道采购，确保器械符合国家相关标准，并索取合格证明文件。

3.采购前进行供应商评估，优先选择信誉良好、质量稳定的供应商。

（二）验收要求

1.收到器械后，由设备科或手术室联合进行验收，核对型号、数量是否与订单一致。

2.检查器械外观是否完好，功能是否正常，附件是否齐全。

3.对需校准的器械，需进行首次校准并记录校准结果。

四、日常管理

（一）器械分类存放

1.按器械类型（如手术刀、钳子、缝针等）分区存放，避免混淆。

2.使用专用器械柜或托盘，保持清洁干燥，防锈防尘。

3.对于精密仪器（如内窥镜、监护仪），需放置在防静电、防潮的环境中。

（二）使用前检查

1.每次使用前，操作人员需检查器械的完好性，确认无损坏或松动。

2.对需润滑的器械，使用专用润滑剂，避免使用易腐蚀的润滑液。

3.电动器械需检查电源线、连接头是否正常，运行是否平稳。

（三）使用后处理

1.手术结束后，器械需立即进行清洁，去除血渍、组织残留。

2.清洁步骤：流动水冲洗→酶洗剂浸泡→高压冲洗→干燥。

3.对可重复使用的器械，需按照医院消毒规范进行灭菌处理，并记录消毒时间、方法。

五、维护与保养

（一）定期维护

1.手术器械每周至少清洁消毒一次，精密仪器每月进行一次专业维护。

2.定期检查器械的刃口、关节等关键部位，及时更换磨损部件。

3.电动器械需定期检查电机、电池性能，确保运行稳定。

（二）故障处理

1.发现器械故障时，立即停止使用并贴上“维修中”标识。

2.联系设备科或专业维修人员，进行故障排查和修复。

3.修复后需重新进行功能测试，确认正常方可使用。

六、报废管理

（一）报废标准

1.器械严重损坏，无法修复或修复成本过高。

2.器械达到使用年限（如手术刀柄一般使用5年，监护仪8年）。

3.技术过时，被更先进的器械替代。

（二）报废流程

1.使用部门填写报废申请表，说明报废原因，并附上器械使用记录。

2.设备科审核后，组织专业人员进行最终评估。

3.报废器械需统一销毁或交由有资质的回收机构处理，并记录销毁时间、方式。

七、培训与监督

（一）操作培训

1.新员工需接受医疗器械使用培训，考核合格后方可独立操作。

2.定期组织技能提升培训，内容包括器械清洁、消毒、应急处理等。

（二）监督机制

1.设备科或手术室管理部门定期抽查器械管理情况，发现问题及时整改。

2.建立奖惩制度，对表现优秀的个人或部门给予表彰，对违规行为进行处罚。

八、记录与存档

（一）记录内容

1.采购记录：供应商、型号、数量、价格、日期。

2.使用记录：手术名称、使用者、使用时间、归还时间。

3.维护记录：维护时间、内容、人员。

4.报废记录：报废日期、原因、处理方式。

（二）存档要求

1.所有记录需使用专用台账或电子系统管理，确保数据完整、可追溯。

2.每年整理一次纸质记录，存档至少3年，电子记录需定期备份。

一、概述

手术室医疗器械是保障手术安全、提高手术质量的关键工具。为规范手术室医疗器械的管理，确保其性能稳定、使用安全、消毒彻底，特制定本规定。本规定适用于所有进入手术室的医疗器械，包括但不限于手术器械、敷料、仪器设备等。

手术室医疗器械管理的核心在于建立一套系统化、标准化的流程，涵盖器械的整个生命周期，从采购、验收、存储、使用、清洁消毒、维护保养到报废处置。规范的管理的最终目的是最大限度地降低手术风险，提高医疗质量和效率，并延长器械的使用寿命。本规定旨在为各医疗机构提供一个可操作的框架，确保医疗器械始终处于最佳状态。

二、管理职责

（一）手术室医疗器械的管理应由医院指定部门统一负责，通常为设备科或手术室管理部门。

1.设备科/管理部门职责：负责制定医疗器械的管理政策、标准和流程；统筹采购计划的制定与实施；组织定期维护保养和校准；建立器械档案和数据库；监督执行情况并进行质量评估；处理报废器械。

2.手术室职责：负责器械在日常手术中的规范使用、清洁、初步检查和正确归位；指定器械管理员（如巡回护士）；参与器械的维护保养和反馈；执行消毒