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药师资格考试题及答案

一、单项选择题

1.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

答案：A

2.新药监测期内的国产药品应报告该药品的

A.严重不良反应

B.新的不良反应

C.所有不良反应

D.说明书中未载明的不良反应

答案：C

3.以下哪种药品的标签必须印有规定的标志

A.外用药品

B.处方药

C.国家基本药物

D.非国家基本药物

答案：A

4.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.含特殊药品复方制剂

D.医疗用毒性药品

答案：C

5.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A.药品品种、规格

B.药品适应症、剂量

C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

D.药品品种、规格、适应症不同

答案：C

6.下列属于国家一级保护野生药材物种的是

A.熊胆

B.麝香

C.豹骨

D.穿山甲

答案：C

7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

8.医疗机构购进药品时，应当索取、查验、保存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

9.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

10.互联网药品交易服务的形式不包括

A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.医疗机构通过互联网向患者销售药品

答案：D

二、多项选择题

1.药品质量特性包括

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD

2.药品安全风险的特点包括

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.相对性

答案：ABC

3.以下属于药品严重不良反应情形的有

A.导致死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

答案：ABCD

4.药品说明书和标签不得印制的内容有

A.国家级新药字样

B.原装正品字样

C.进口原料分装字样

D.驰名商标字样

答案：ABCD

5.非处方药的特点有

A.不需要医师处方，消费者可自行判断、购买和使用

B.药品的安全性较高，疗效确切，不良反应小

C.药品标签、说明书通俗易懂，便于消费者自行使用

D.可在大众传播媒介进行广告宣传

答案：ABCD

6.以下属于医疗用毒性药品的有

A.生川乌

B.洋地黄毒苷

C.阿托品

D.亚砷酸钾

答案：ABCD

7.医疗机构不得采用的供药方式有

A.未经诊疗直接为患者提供处方药

B.通过邮售方式直接向患者销售处方药

C.通过互联网方式直接向患者销售处方药

D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品、精神药品

答案：ABC

8.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A.验证方案

B.验证报告

C.评价和建议

D.偏差处理和预防措施

答案：ABCD

9.药品零售企业在营业场所不得陈列的药品有

A.第二类精神药品

B.毒性中药品种

C.罂粟壳

D.冷藏药品

答案：ABC

10.国家药品监督管理部门的职责包括

A.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理

C.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理

D.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

答案：ABCD

三、判断题

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

答案：正确

2.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

答案：正确

3.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。

答案：正确

4.处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传。

答案：错误

5.国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。

答案：正确