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2025年新药临床试验患者隐私保护.docx

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    2025年新药临床试验患者隐私保护

    一、2025年新药临床试验患者隐私保护

    1.1.政策背景

    1.2.法律法规

    1.2.1我国《中华人民共和国个人信息保护法》

    1.2.2我国《药品管理法》

    1.3.伦理审查

    1.3.1临床试验伦理审查

    1.3.2伦理委员会审查

    1.4.技术手段

    1.4.1加密技术

    1.4.2匿名化处理

    1.4.3数据脱敏

    1.5.国际合作

    1.5.1国际合作重要性

    1.5.2跨区域隐私保护框架

    二、隐私保护策略与实施

    2.1.隐私保护策略

    2.1.1制定隐私保护政策

    2.1.2实施数据匿名化处理

    2.1.3加强伦理审查

    2.2.实施过程与挑战

    2.2.

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