临床即时检验POCT管理文件.docxVIP

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POCT管理小组的组织架构及部分职责

POCT管理小组办公室

(设在副组长办公室)

护理部医务部检验科

护理部

医务部

检验科

感控办

质控办

设备

器材

部

质量管理协调员组织管理协调员

质量管理协调员

精密度评价不同设备间的比对准确度评价室间质量评价室内质量控制操作注意事项标本采集与处理标准

精密度评价

不同设备间的比对

准确度评价

室间质量评价

室内质量控制

操作注意事项

标本采集与处理

标准soP制定

落实授权管理

组织培训与考核

协调各部门、科室之间工作

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医院即时检验(POCT)管理规定

即时检验(point-of-caretesting,POCT)是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范或质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。为加强我院POCT的管理与规范化操作，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》等制定本规定。

一、组织领导：

为加强管理，明确职责，医院成立POCT管理小组：

(一)人员组成：

组长：院长

副组长：主管医务部工作的副院长

组员：医务部部长、护理部主任、质控办主任、设备器材部部长、感控办主任、检验科主任

组织管理协调员：医务部干事(1名)、护理部干事(1名)

质量管理协调员：检验科质量管理员(2名)

(二)组成人员主要职责：

1、组长、副组长：负责组织领导和指导制定相关规定与管理办法。

2、医务部：

(1)负责即时检验(POCT)管理制度的制定；

(2)负责制定培训及考核计划；

(3)负责整体管理及协调，负责操作人员的资质管理及统一授权；

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(4)受理有关POCT的投诉和意见，及时反馈至相关环节的责任人，以利持续改进。

3、护理部：

(1)参与对POCT操作人员进行的定期培训和考核，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力；

(2)负责设备的规范化操作与管理。

4、设备器材部：

(1)负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：①符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；②符合循证医学原则；

③应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。

(2)负责对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记；

(3)负责POCT设备的规范采购及耗材供应；

(4)负责对POCT设备质控、维护保养和维修管理；

(5)参与对POCT操作人员进行的定期培训和考核。

5、检验科：

(1)负责POCT设备标准操作程序文件(以下简称SOP文件)制定；

(2)负责检测结果的比对；

(3)参与对POCT操作人员的培训与考核；

(4)其中，质量管理协调员在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用，具体执行质量管理工作。

6、感控办：负责监督POCT设备使用者严格遵循无菌技术原则，并负责检测后医疗废物的监控与管理。

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7、质控办：负责协调和监督POCT检测仪使用者建立质量管理制度和结果报告制度，做好日常质量管理。

8、组织管理协调员：主要负责各部门之间的协调及意见汇总，及时上传下达；组织培训及考核；落实授权管理。

9、质量管理协调员：主要负责POCT技术培训、质量控制、仪器性能的评价以及与临床科室沟通。

二、人员资质认定：

从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：

1、具备卫生专业技术职称；

2、经专门的POCT培训并考核合格；

3、由POCT管理小组认定具有胜任相应POCT检测工作的专业能力。

三、规范培训、考核及授权管理：

1、培训：培训要规范化、定期化、加强检查，保证培训时间和培训质量，特别重视对非实验室专业背景的操作人员的培训。培训的主要内容为POCT检测的原理、意义、应用价值及操作方法等相关知识。每年至少进行一次全院范围内检测人员的培训。新购POCT设备时，应及时对检测人员进行系统培训。

2、考核：每次培训完成后均进行书面考核及实际操作考核评估。

3、授权：培训合格者，由POCT委员会审核其技术职称、合格证，再由医务部进行统一授权，方可从事相关POCT检测工作。

四、仪器与试剂要求：

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1、选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定，并按照要求妥善放置、保存，选用与仪器配套的原装试剂。

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