T_CIQA 123-2025 快速核酸检测仪检测技术规程.pdfVIP

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CCSA50/64

团体标准

T/CIQA123—2025

快速核酸检测仪检测技术规程

Technicalspecificationforrapidtestingofnucleicaciddetector

2025-06-12发布2025-06-12实施

中国出入境检验检疫协会发布

国家标准、地方标准、行业标准、

团体标准、企业标准

T/CIQA123—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国出入境检验检疫协会综合质量服务标准化技术委员会（CIQA/TC12）提出

并归口。

本文件起草单位：中检西南计量有限公司、北京林电伟业电子技术有限公司、中国海关

科学技术研究中心、昆明市妇幼保健院、云南大学附属医院、昆明市第一人民医院、国家粮

食和物资储备局科学研究院、北京市朝阳区疾病预防控制中心、中国测试技术研究院、中国

农业大学、北京卡尤迪生物科技股份有限公司、云南省第一人民医院。

本文件主要起草人：蔡黎虹、谢潇、朱娟、祝天宇、王鸿鹏、李衍、王翠珏、刘鑫、张

弈、卢德玮、刘立芳、尹利民、张钰、崔华、刘洁、张炜、万正军、肖新清、李晨、陈思。

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本文件知识产权归中国出入境检验检疫协会所有。任何单位或个人未经许可，不得以营

利为目的，印制、出版、翻译、转发或复制全文或部分文字。o

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T/CIQA123—2025

快速核酸检测仪检测技术规程

1.范围

本文件规定了快速核酸检测仪的术语、分类和方法原理、仪器组成及性能、实验室要求、

样本处理、分析步骤及方法、质量控制、结果报告及生物安全要求。

本文件适用于将核酸释放、纯化、基因扩增步骤一体化运行，基于等温及控温基因扩增

技术的快速核酸检测仪的使用及性能测定。

2.规范性引用文件m

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适

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用于本文本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T35542TaqDNA聚合酶c

GB/T41407微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求.

GB/T42753实时荧光定量PCR仪性能评价通