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我国早产儿流行病学特征的多中心前瞻性研究：现状、挑战与展望

一、引言

1.1研究背景与意义

早产是一个全球性的公共卫生问题，严重威胁着新生儿的健康和生命。世界卫生组织（WHO）和国际妇产科联合会（FIGO）将早产定义为胎龄不足37周妊娠的活产婴儿，或者从末次月经开始不足259天出生的婴儿。根据胎龄，早产可进一步分为极早早产（28周）、早期早产（28周至32周）、中度至轻度早产（32周至37周）。早产定义上限全球统一，下限各国设置不一，随着围生医学水平和新生儿治疗水平的不断提高，早产儿存活率明显提高，有些国家把早产定义的下限提早到妊娠20周或24周，如美国将胎龄超过24周不足37周出生者定义为早产，我国目前仍以胎龄满28周不足37周出生者定义为早产。

全球每年约有1500万早产儿出生，占新生儿总数的10%。早产是导致新生儿和5岁以下儿童死亡的首要原因，占全球新生儿和5岁以下儿童死亡总数的35%和16%以上。早产儿生后常伴有呼吸窘迫综合征、脑室内出血、坏死性小肠结肠炎等严重并发症，面临较高的死亡风险。此外，早产儿远期生长发育迟缓和慢性非传染性疾病的发生风险也高于一般人群。

在我国，随着生育政策的调整，生育人群特征和妊娠期疾病谱不断变化，高龄产妇、经产妇比例逐渐增加，给早产管理和救治带来了新的挑战。2022年《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》统计监测报告显示，我国新生儿死亡率和5岁以下儿童死亡率分别为3.1‰和6.8‰，与发达国家如英国、法国、德国等仍存在一定差距。加强从妊娠期到新生儿期的早产管理和救治能力建设，对降低新生儿和5岁以下儿童死亡率，实现“健康中国2030”战略目标意义重大。

了解早产儿的流行病学特征，包括早产率、出生胎龄、出生体重、疾病谱等，对于制定有效的预防和干预措施至关重要。通过对早产儿流行病学特征的研究，可以明确早产的危险因素，为孕期保健和干预提供科学依据；同时，也有助于优化新生儿救治资源的配置，提高早产儿的救治成功率和生存质量。因此，开展出生早产儿流行病学特征的前瞻性多中心调查具有重要的现实意义。

1.2国内外研究现状

国外对早产儿流行病学特征的研究开展较早，积累了丰富的经验和数据。美国、欧洲等国家和地区建立了完善的新生儿监测系统，对早产儿的出生率、死亡率、并发症等进行了长期的监测和分析。研究发现，早产率在不同国家和地区存在差异，且受到多种因素的影响，如孕妇年龄、种族、社会经济状况、医疗保健水平等。此外，国外研究还关注早产儿的远期预后，包括神经发育、认知能力、心血管疾病等方面的风险。

我国对早产儿流行病学特征的研究也在不断发展。近年来，一些地区开展了早产儿的调查研究，初步了解了我国早产儿的发生率、危险因素和疾病谱等情况。有研究表明，我国早产儿发生率呈上升趋势，从2017年的5.13%上升至2022年的6.56%，早期早产率从2018年的1.32%上升至2022年的1.43%。民营医院、二级公立专科医院和综合医院的早产率和早期早产率整体呈上升趋势，三级公立专科医院的早产率和早期早产率从2018年起分别波动于8.0%和2.0%，三级公立综合医院的早产率和早期早产率在2020年增长至最大值，分别为8.63%和2.19%。

然而，我国目前的研究仍存在一些不足之处。一方面，大多数研究为单中心或区域性研究，样本量较小，缺乏全国性的大规模调查，难以全面反映我国早产儿的流行病学特征；另一方面，对早产儿的长期随访研究较少，对早产儿远期生长发育和健康状况的了解有限。因此，开展前瞻性多中心调查，收集全国范围内的早产儿数据，对于深入了解我国早产儿的流行病学特征具有重要意义。

1.3研究目的与创新点

本研究旨在通过前瞻性多中心调查，全面了解我国出生早产儿的流行病学特征，包括早产率、出生胎龄、出生体重、围产期情况、疾病谱、治疗及预后等，为制定早产儿的预防和干预策略提供科学依据。具体研究目的如下：

分析我国不同地区、不同医疗机构早产儿的发生率及其变化趋势。

探讨早产儿出生胎龄、出生体重的分布特征及其与围产期因素的关系。

研究早产儿孕母围产期疾病的发生情况及其对早产儿的影响。

明确早产儿的主要疾病谱及其与出生胎龄、出生体重的相关性。

分析早产儿的治疗措施、住院天数、死亡率及死亡原因等预后情况。

本研究的创新点主要体现在以下几个方面：

研究方法：采用前瞻性多中心研究设计，收集全国范围内多家医院的早产儿数据，样本量大，代表性强，能够更全面、准确地反映我国早产儿的流行病学特征。

数据收集：依托计算机网络技术建立全国新生儿协作网-出生新生儿数据库，实现数据的实时录入和管理，提高数据收集的效