执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案.docxVIP

执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产设施应保持清洁、卫生，防止污染

B.药品生产过程应进行严格的质量控制

C.药品生产人员应定期进行健康检查

D.药品生产企业的财务状况应定期公开

2.药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，应采取以下哪种措施？()

A.继续生产，但加强质量检测

B.停止生产，进行调查，并报告相关部门

C.减少生产量，以减少损失

D.改变生产工艺，提高产量

3.以下哪项不属于药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者的基本信息

B.药品使用情况

C.患者的临床表现

D.药品生产企业的联系方式

4.药品经营企业应当建立健全药品追溯制度，以下哪项不属于追溯制度的内容？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品生产记录

D.药品运输记录

5.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪项规定？()

A.不得利用执业资格进行不正当竞争

B.不得泄露患者隐私

C.不得拒绝患者咨询

D.以上都是

6.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告的禁止内容？()

A.药品广告不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有不科学的表现形式

C.药品广告可以含有不实的数据统计

D.药品广告不得含有未经批准的药品功效描述

7.以下哪项不属于药品生产许可证的申请条件？()

A.具有符合药品生产需要的厂房、设施和设备

B.具有符合药品生产需要的生产工艺和质量控制体系

C.具有符合药品生产需要的财务状况

D.具有符合药品生产需要的药品生产技术人员

8.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.严重、一般、轻微

C.高风险、中风险、低风险

D.紧急、重要、一般

9.以下哪项不属于药品监督管理部门监督检查的内容？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营行为

C.药品广告的内容

D.药品生产企业的财务状况

10.执业药师在执业活动中，违反相关规定，应承担何种法律责任？()

A.警告、罚款

B.没收违法所得、罚款

C.暂停执业、吊销执业证书

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品质量的监督检查

E.药品不良反应的监测

12.以下哪些行为属于《中华人民共和国药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中隐瞒真实情况

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师未按照规定进行药品管理

D.药品广告含有虚假内容

E.药品生产企业未按照规定进行药品召回

13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法履行药品管理职责

B.保守患者秘密，保护患者隐私

C.提高自身业务水平，保证服务质量

D.不得利用执业资格进行不正当竞争

E.不得违反职业道德

14.药品召回分为几个等级，以下哪些描述是正确的？()

A.一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的

B.二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.三级召回：使用该药品引起健康危害的可能性较小的

D.一级召回：使用该药品可能引起轻微的健康危害的

E.二级召回：使用该药品可能引起轻微的健康危害的

15.以下哪些属于药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者的基本信息

B.药品使用情况

C.患者的临床表现

D.药品生产企业名称

E.药品不良反应发生的时间

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，必须取得

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范中，不包括以下哪项？

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供

19.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者误导性的内容，其中虚假广告的认定标准由

20.药品召回分为三个等级，其中一级召回是指

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业期间，可以兼职其他与药品经营无关的工作。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行质量检测。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对所经营的所有药品进行降价销售。()

A.正确