企业管理-医用丁基胶塞生产工艺流程 SOP.docx

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企业管理-医用丁基胶塞生产工艺流程SOP

一、总则

(一)目的

本标准操作流程(SOP)旨在规范医用丁基胶塞的生产过程,确保产品质量符合国家相关药品包装材料标准及行业规范,保障药品的安全储存与运输。通过明确各生产环节的操作要点、质量控制标准和安全注意事项,实现高效、稳定、安全的生产,为医药行业提供可靠的包装材料,同时降低生产风险,提升企业经济效益与社会效益。

(二)适用范围

适用于以丁基橡胶为主要原料,采用密炼、开炼、硫化成型等工艺生产医用丁基胶塞的企业。涉及生产操作人员、工艺技术人员、质量控制人员、设备维护人员及相关管理人员。适用于医药包

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