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医疗器械初始工艺验证报告.pdf

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    医疗器械初始工艺验证报告

    依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理

    办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

    1.报告基本信息

    项目内容

    报告编号RPT-PPV-ECG-2026-001（对应验证方案编号：PPV-ECG-

    2026-001）

    产品名称多参数心电监护仪

    产品型号/EC

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