《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含历年真题解析)》.docxVIP

《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含历年真题解析)》

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理规范要求？()

A.建立健全药品生产质量管理体系

B.对生产过程进行持续监控

C.不得委托其他企业生产已获得批准的药品

D.药品生产必须符合国家药品标准

2.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的非法药品广告行为？()

A.在互联网发布虚假药品广告

B.在电视上播放未取得批准证明文件的药品广告

C.在报纸上刊登真实准确的药品广告

D.在公共场所张贴未经审查的药品广告

3.医疗机构在采购药品时，下列哪项说法是错误的？()

A.应当选择具有合法经营资格的药品生产或经营企业

B.可以采购使用未取得批准证明文件的进口药品

C.应当签订药品采购合同，明确双方的权利义务

D.应当建立并执行药品采购、验收、储存、配送等管理制度

4.下列哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.患者在用药过程中出现的严重过敏反应

B.药品说明书中已经明确提及的不良反应

C.患者在使用某药品后出现的头痛、恶心等症状

D.患者在停药后出现的原有疾病加重

5.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品零售企业的经营范围？()

A.药品零售

B.药品批发

C.药品配送

D.药品咨询

6.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的药品违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中擅自改变生产工艺

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品零售企业未按规定进行药品陈列

D.医疗机构采购未取得批准证明文件的药品

7.根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.药品零售企业自制的保健食品

C.需要在医师指导下使用的药品

D.药品说明书标注为儿童用药的药品

8.根据《药品管理法》，下列哪种行为不属于药品生产企业的质量保证措施？()

A.建立药品生产质量管理体系

B.对生产过程进行持续监控

C.对药品进行质量检验

D.将不合格药品销售给药品经营企业

9.以下哪种药品不属于《药品管理法》规定的生物制品？()

A.抗生素

B.重组蛋白

C.疫苗

D.血制品

10.根据《药品管理法》，下列哪种药品不属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.非处方药

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，药品生产企业的质量管理体系应包括以下哪些内容？()

A.质量目标管理

B.质量策划

C.质量保证体系

D.质量控制体系

E.质量改进体系

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.在互联网发布虚假药品广告

B.在电视上播放未取得批准证明文件的药品广告

C.在报纸上刊登真实准确的药品广告

D.在公共场所张贴未经审查的药品广告

E.以赠送药品为条件进行广告宣传

13.医疗机构在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.采购具有合法经营资格的药品生产或经营企业的药品

B.不得采购使用未取得批准证明文件的药品

C.建立药品采购、验收、储存、配送等管理制度

D.可以采购非正规渠道的进口药品

E.应当签订药品采购合同，明确双方的权利义务

14.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品不良反应？()

A.患者在用药过程中出现的严重过敏反应

B.药品说明书中已经明确提及的不良反应

C.患者在使用某药品后出现的头痛、恶心等症状

D.患者在停药后出现的原有疾病加重

E.患者因个人体质差异而产生的轻微不适

15.以下哪些情况属于《药品管理法》规定的药品质量事故？()

A.药品生产企业在生产过程中发现并自行处理的不合格药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经检验的药品

D.药品生产企业在药品中掺杂使假

E.药品零售企业将药品与食品混合销售

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、环境应当符合药品生产质量管理规范的要求，生产记录应当完整、准确，不得编造。这里的‘药品生产质量管理规范’通常简称为______。

17.根据《药品管理法》，药品广告应当真实、合法，以______为主要内容，不得含有虚假或者引人误解的内容。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品应当符合以下要求：药品真实、合法，质量合格，价格合理，______，不得采用不正当手段进行销售。

19.执业药师在执业活动中，应当遵