药剂科工作新规制度及岗位职能职责.docVIP

药品购进管理制度

购进药品应以确保质量为前提，全部药品必需从取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（批发）企业等正当渠道进货，并根据确保药品质量进货程序进行。药品供给商必需是在本市上年度（或本并次）药品招投标中标企业。

药库应依据药品使用情况制订《药品采购计划》，并注明药品通用名（商品名）、剂型、规格、数量。《药品采购计划》必需经药品采购小组审核，院长或分管院长审批，方可实施。药品采购员按各药品不一样采购渠道，分别立即向各供给商发出采购单，预防人为造成缺货断档。

购进药品按要求建立完整购进统计，做到票、帐、货相符。

药库需建立完整购进、验收统计，统计内容应包含：药品通用名（商品名）、剂型、规格、生产批号、使用期、生产单位、同意文号、供货单位、数量、购进日期、验收结论和验收人署名等内容。购进统计应保留至超出药品使用期十二个月，但不得少于二年。

购进特殊管理药品应严格根据国家相关法律法规和管理要求进行。

购进药品应签署有明确质量条款购货协议，应明确：

(1)药品质量符合质量标准和相关质量要求。

(2)药品附产品合格证。

(3)所购药品提供方应提供符合要求各类证实、证书和文件。

(4)药品包装符合相关要求和货物运输、贮存要求。

药品验收管理制度

药品入库验收人员应必需和采购人员分开。并应在要求时限内完成（生物制品必需做到货到即验）。验收时，应同时检验药品外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等内容，每整件包装中应有产品合格证。对特殊管理药品实施双人逐件验收到最小包装单位。对低温冷藏要求药品，验收内容必需包含运输贮藏温度。

药品包装标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品通用名、规格、数量、同意文号、产品批号、生产日期、使用期等，标签、说明书上还应有药品成份、适应症或功效主治、使用方法用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等内容。特殊药品、外用药品有要求标识和警示说明。上述内容必需和《药品包装批件》相符。

验收进口药品，应查对加盖供货单位红色印章《进口药品注册证》和该批药品《进口药品检验汇报书》复印件。进口药品，其包装标签应以汉字注明药品名称，关键成份和注册证号，并有汉字说明书。

验收应按要求对实物仔细查对，并如实填写好《药品质量验收统计》，内容包含供货单位、数量、到货日期、品名、规格、同意文号、生产批号、生产厂商、使用期、质量情况和包装、标签、说明书上应有要求内容，整件包装中应有药品合格证。验收统计中还应签署验收结论和验收员姓名。

购入药品需经验收员验收合格并署名或盖章后药品方可入库，如发觉质量可疑药品，应予拒收，放入待处理区，同时反馈质量管理部门。

发觉质量有可疑或包装不符合要求或破损渗漏现象时，应立即填写《质量信息反馈表》向供货方反应并等候处理。

特殊药品管理制度

1、药剂科（组）对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品管理和使用，必需按相关法规进行采购、管理和使用，本单位及个人，不得自行更改管理措施。

2、购进验收特殊药品必需二人，且有一名药师以上职称人员负责。验收员要仔细查对品名、规格、数量等。麻醉药品及一类精神药品保管应设专柜存放，双人双锁，专员管理，单独建帐。二类精神药品专柜集中放置，和其它药品显著分开。

3、含有麻醉药品及精神药品处方权医务人员必需含有执业医师资格，并经考评能正确使用麻醉药品及精神药品，经医务科同意，并将医师签字式样送药剂科备查。

4、麻醉药品、一类精神药品针剂处方为一次用量，其它剂型处方不得超出三日用量，控释制剂处方不得超出于日用量。

二类精神药品每次不得超出7日常见量，特殊情况需延长，医师要注明理由。处方应完整保留二年备查。

5、麻醉药品处方书写要求：处方要用专用处方书写工整，字迹清楚，写明病情，医师签全名，划价、配方、发药及查对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。严禁非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反要求滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并立即向院领导汇报。

6、药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合要求麻醉药品处方，拒绝调配。

7、严格实施《麻醉药品管理措施》中相关要求，严格保管，合理应用，杜绝滥用，预防流失，严格实施麻醉药品“五专制度”：专员负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。

8、药剂科各组麻醉药品管理和使用，要有专员负责管理、班班交接、认真填写麻醉药品交班本及处方登记本。

9、科主任（组长）应定时检验本院麻醉药品管理使用情况，发觉问题立即处理处理。

10、麻醉药品报损制度，对霉变破损麻醉药品，每十二个月报损一次，由医院领导审核同意，就地监督销毁，并向当地药监和卫生行政部门报备。

11、日常质量和养护工作，特殊药品应每个月盘点一次,做到帐货相符。若发觉质量问题或帐货不符，必需立即查明原因填写《药品质量信息