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2025年执业药师考试法规练习题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品定义的说法，错误的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

C.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

D.药品是指用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

答案：D

解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括动物用药。所以选项D错误。

2.关于药品安全风险管理的主要措施，下列说法错误的是（）

A.药品安全风险管理是一项非常复杂的社会系统工程

B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全

C.药品上市许可持有人应承担起药品全生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品生产企业只需要对药品生产过程中的风险负责，不需要关注药品在流通和使用环节的风险

答案：D

解析：药品生产企业不仅要对药品生产过程中的风险负责，还需要配合药品上市许可持有人关注药品在流通和使用环节的风险。药品安全风险管理贯穿药品全生命周期，各相关主体都有相应的责任。所以选项D错误。

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.药品生产厂商

C.药品剂型

D.药品价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。不包括药品剂型。所以选项C正确。

4.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.药品召回分为主动召回和责令召回

C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

D.药品生产企业应当对召回的药品进行销毁处理，不需要向药品监督管理部门报告

答案：D

解析：药品生产企业应当对召回的药品采取无害化处理等措施进行销毁，并向药品监督管理部门报告。所以选项D错误。

5.下列关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.处方药和非处方药都可以在大众传播媒介进行广告宣传

B.处方药和非处方药都必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

C.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准

D.处方药可以在国务院卫生健康主管部门和国家药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

答案：C

解析：处方药不得在大众传播媒介进行广告宣传，只能在指定的医学、药学专业刊物上介绍；非处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，非处方药不需要凭处方购买。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。所以选项C正确。

6.根据《疫苗管理法》，下列关于疫苗的说法，错误的是（）

A.疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

B.国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

C.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用，接种非免疫规划疫苗可以收取疫苗费用和接种服务费

D.疫苗上市许可持有人可以自行销售疫苗

答案：D

解析：疫苗上市许可持有人不得自行销售疫苗，疫苗的采购、供应、配送等有严格的规定。所以选项D错误。

7.关于药品广告管理的说法，错误的是（）

A.药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.处方药可以在指定的医学、药学专业刊物上发布广告，也可以在大众传播媒介发布广告

D.药品广告中不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明

答案：C

解析：处方药只能在指定的医学、药学专业刊物上发布广告，不得在大众传播媒介发布广告。所以选项C错误。

8.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于麻醉药品和精神药品的说法，错误的是（）

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

B.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象

C.麻醉药品和精神药品的