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2025年事业单位笔试-天津-天津药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、药物制剂中常用的稳定剂为以下哪种物质？A.氧化锌B.乙酰氯C.羧甲基纤维素钠D.丙酮

A.氧化锌

B.乙酰氯

C.羧甲基纤维素钠

D.丙酮

【参考答案】C

【解析】羧甲基纤维素钠（CMC）是一种增稠剂和稳定剂，广泛用于片剂和软膏剂中，可抑制药物水解或氧化反应。氧化锌具有抗氧化作用，但多用于橡胶或涂料；乙酰氯是强腐蚀性试剂；丙酮为有机溶剂，不具稳定功能。

2、根据《药品注册管理办法》，生物等效性试验中受试者数量要求为？A.12人B.24人C.36人D.48人

A.12人

B.24人

C.36人

D.48人

【参考答案】B

【解析】生物等效性试验通常要求24名健康受试者，随机分为三组，分别接受参比制剂、受试制剂和安慰剂。12人样本量过小，无法保证统计效力；36人和48人不符合现行法规标准。

3、药物片剂包衣中常用的成膜材料是？A.聚乙烯醇B.糖粉C.聚乙烯吡咯烷酮D.滑石粉

A.聚乙烯醇

B.糖粉

C.聚乙烯吡咯烷酮

D.滑石粉

【参考答案】A

【解析聚乙烯醇（PVA）是片剂包衣的主要成膜材料，具有成膜性好、耐酸碱的特点。糖粉用于口崩片；聚乙烯吡咯烷酮多用于软膏基质；滑石粉为填充剂或润滑剂。

4、药物静脉注射剂需通过哪种检查确保安全？A.生物学检查B.微生物限度检查C.溶出度检查D.澄清度检查

A.生物学检查

B.微生物限度检查

C.溶出度检查

D.澄清度检查

【参考答案】A

【解析】静脉注射剂必须进行生物学检查（如无菌检查、内毒素检查），以确保无微生物污染和毒性风险。微生物限度检查适用于口服制剂；溶出度检查针对固体口服剂型；澄清度检查用于液体剂型。

5、药物制剂中用于防止氧化反应的辅料是？A.抗坏血酸B.硅胶C.羧甲基纤维素钠D.金属离子螯合剂

A.抗坏血酸

B.硅胶

C.羧甲基纤维素钠

D.金属离子螯合剂

【参考答案】D

【解析】金属离子螯合剂（如EDTA）可结合游离金属离子，阻断药物氧化反应链。抗坏血酸为还原剂；硅胶为干燥剂；羧甲基纤维素钠为增稠剂。

6、根据《药品生产质量管理规范》，制剂车间洁净度等级要求为？A.100级B.1000级C.10000级D.30000级

A.100级

B.1000级

C10000级

D.30000级

【参考答案】B

【解析】制剂生产区洁净度需达到1000级（D级），用于制剂暴露工序。100级为无菌区（如注射剂灌装）；10000级（C级）用于半暴露工序；30000级（B级）为一般生产区。

7、药物片剂中用于改善崩解度的辅料是？A.滑石粉B.微晶纤维素C.乳糖D.交联聚乙烯吡咯烷酮

A.滑石粉

B.微晶纤维素

C.乳糖

D.交联聚乙烯吡咯烷酮

【参考答案】B

【解析】微晶纤维素（MCC）可增加颗粒流动性，加速片剂崩解。滑石粉为助流剂；乳糖为填充剂；交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）用于防止吸湿。

8、药物制剂中用于调节pH的缓冲剂通常是？A.碳酸氢钠B.氯化钠C.羧甲基纤维素钠D.氢氧化铝

A.碳酸氢钠

B.氯化钠

C.羧甲基纤维素钠

D.氢氧化铝

【参考答案】A

【解析】碳酸氢钠（NaHCO3）为碱性缓冲剂，广泛用于片剂和注射剂中调节pH。氯化钠为等渗调节剂；羧甲基纤维素钠为增稠剂；氢氧化铝为抗酸剂。

9、药物制剂中用于防止吸湿的干燥剂是？A.硅胶B.活性炭C.碳酸钙D.硅酸

A.硅胶

B.活性炭

C.碳酸

D.硅酸

【参考答案】A

【解析】硅胶具有强吸湿性，常用于包装或制剂处方中防潮。活性炭为吸附剂；碳酸钙为抗结剂；硅酸（酸性）用于中和碱性物质。

10、药物制剂中用于掩盖苦味或异味的辅料是？A.聚乙烯醇B.蔗糖C.甜菊糖苷D.羧甲基纤维素钠

A.聚乙烯醇

B.蔗糖

C.甜菊糖苷

D.羧甲基纤维素钠

【参考答案】C

【解析】甜菊糖苷作为天然甜味剂，掩盖药物苦味。聚乙烯醇为成膜剂；蔗糖为填充剂；羧甲基纤维素钠为粘合剂。

11、药物制剂中常用的粘合剂不包括以下哪种？

A.乳糖

B.交联羧甲基纤维素钠

C.微晶纤维素

D.甘露醇

A.乳糖

B.交联羧甲基纤维素钠

C.微晶纤维素

D.甘露醇

【参考答案】D

【解析】甘露醇属于吸湿性辅料，常用于片剂防潮，而非粘合剂。乳糖、交联羧甲基纤维素钠和微晶纤维素是典型粘合剂，分别用于不同黏度需求的片剂。

12、药物制剂稳定性，以下哪项措施能有效延缓氧化反应？

A.提高制