高通量基因测序仪性能测定方法编制说明.pdfVIP

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中华人民共和国国家标准

GB/TXXXXX—XXXX

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高通量基因测序仪性能的测定方法

Methodofperformancetestingofhigh-throughputgenesequencer

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（工作组讨论稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

GB/TXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由xxx（SAC/TC481）提出并归口

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

I

GB/TXXXXX—XXXX

引言

高通量基因测序仪已经逐步丰富和渗透至医学、健康、公共卫生、环境、农业、司法等各个领域。

本标准规定高通量测序仪性能测定的方法，建立常见物种如细菌、病毒、人、植物等生物样本的测定流

程和合格要求，提供了完整的性能测定参考体系。

2

GB/TXXXXX—XXXX

高通量基因测序仪性能的测定方法

1范围

本标准规定了高通量基因测序仪的性能测定方法。

本标准适用的仪器范围包括以联合探针锚定聚合测序法、可逆末端终止测序法、半导体测序法等技

术为主要技术原理的并行测序高通量基因测序仪。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T11606分析仪器环境试验方法

GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

GB/T30989高通量基因测序技术规程

YY/T1723-2020高通量基因测序仪

3术语和定义

YY/T1723-2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

高通量基因测序仪high-throughputgenesequencer

具有明显区别于Sanger测序的基因测序仪，其特点主要表现在不必预先明确目的片段的引物区序列、

基于片段化的DNA、依赖于独立反应体系进行克隆扩增、能一次进行对几十万到几百万条核酸序列

（DNA）分子并行序列测定和读长一般较短等技术特征为标志。

[来源：YY/T1723-2020，术语和定义3.7]。

3.2

全基因组测序wholegenomesequencing，WGS

对生物体整个基因组序列进行测定，获得完整的基因组信息。

3.3

宏基因组测序metagenomicsequencing

对群落中非靶向细胞的基因组进行核苷酸序列测定，以确定群落的组成和功能。

注1：对于微生物组，宏基因组学侧