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检验科临床检验质控流程规范
演讲人：
日期:
目录
CATALOGUE
02
分析中质控
03
分析后质控
04
检验报告时效规范
05
仪器与试剂管理
06
持续改进与记录
01
分析前质控
01
分析前质控
PART
标本接收与三查原则
01
02
03
查对患者信息
严格核对标本标签与申请单信息的一致性，包括姓名、性别、年龄、唯一标识号等，确保标本来源准确无误，避免因信息错误导致检验结果张冠李戴。
查对标本质量
评估标本的采集量、抗凝剂比例、溶血、脂血、凝块等情况，对不符合要求的标本需及时记录并联系临床重新采集，确保检测结果不受标本质量干扰。
查对检验项目与标本类型匹配性
确认申请项目与采集管类型（如血清、血浆、全血、尿液等）是否匹配，避免因标本类型错误导致检测失败或结果偏差。
标本编号与分类处理
采用条码或电子信息系统为每份标本生成唯一编号，确保全程可追溯，同时避免人工编号可能导致的重复或遗漏问题。
唯一编号规则
根据标本类型（如生化、免疫、微生物）和检测时效性（常规、急诊）分区存放，并标注明确标识，防止交叉污染或处理延误。
分类分区存放
对需离心、分装、冷藏或避光保存的标本，按标准操作流程及时处理，确保标本稳定性符合后续检测要求。
特殊标本预处理
急诊标本优先检验流程
绿色通道标识
急诊标本需粘贴醒目标签（如红色条码），并在信息系统内标注“急诊”优先级，确保从接收到检测全程优先处理。
即时结果审核与报告
急诊项目完成后，由资深检验人员优先审核，通过系统自动报警或电话通知临床医生，确保危急值结果在最短时间内反馈。
快速交接与登记
接收后立即通知相关检测组，同步完成电子登记与物理转运，缩短标本滞留时间，必要时采用专人直送模式。
02
分析中质控
PART
标本处理规范（离心、分离、贮存）
离心标准化操作
严格遵循离心速度与时间参数，确保血浆或血清与细胞成分有效分离；避免过度离心导致溶血或细胞破裂，影响检测结果准确性。
分离与分装要求
使用无菌吸头或移液器转移上清液，避免交叉污染；分装标本时需标注清晰标识，确保追溯性，并优先使用惰性材料容器以减少吸附效应。
贮存条件与时效性
根据检测项目需求分类贮存，如生化标本需冷藏（2-8℃），免疫学标本需冷冻（-20℃以下）；明确不同标本的稳定期，避免因贮存超时导致成分降解。
仪器定标与试剂准备
定标频率与验证
每日开机后执行基础定标，更换试剂批次或维修后需重新定标；采用多点定标曲线验证线性范围，确保仪器响应值与实际浓度匹配。
试剂质量控制
核对试剂有效期、外观及保存条件；执行开瓶稳定性测试，记录首次使用时间与失效日期；避免反复冻融导致活性降低。
环境参数监控
维持仪器工作环境恒温恒湿，定期校准比色杯光路与加样针精度，排除环境干扰因素。
标准化操作步骤
每批次检测需同步运行高、中、低浓度质控品，结果需落在预设靶值±2SD范围内；标准品稀释梯度需覆盖临床报告范围。
质控品与标准品应用
结果判读与记录
采用双人复核制，避免主观误差；原始数据需实时录入LIS系统，保留纸质记录备查，确保完整性与可追溯性。
严格按SOP文件执行加样、孵育、洗涤等流程，控制反应时间与温度；使用经认证的微量移液器，确保加样体积精确至微升级。
手工检测项目操作规程
03
分析后质控
PART
核对检验项目是否与临床申请相符，检查是否有漏检、错检或重复检测的情况发生。
对检验项目
审核检测结果是否在合理范围内，结合患者病史和其他检验指标判断是否存在异常值或矛盾数据。
对结果数值
01
02
03
04
确保报告单上的姓名、性别、年龄、病历号等基本信息与申请单完全一致，避免因信息录入错误导致报告误发。
对患者信息
确认检测时仪器运行状态正常，质控数据在控，排除因设备故障或校准偏差导致的检测误差。
对仪器状态
报告审核四对原则
可疑结果复查流程
通过LIS系统或人工审核发现异常结果（如超出线性范围、与历史数据差异显著等），需立即标记并暂停报告发放。
初步筛查与标记
对原标本进行重复检测，必要时更换检测方法或仪器验证结果，同时与近期同类检测数据比对分析。
若复查结果一致，需在报告中备注说明；若存在误差，需追溯原因并重新检测后签发修正报告。
标本复查与比对
联系申请医师了解患者病情，确认是否存在干扰因素（如用药、采样时间等），并详细记录复查过程及结论。
临床沟通与记录
01
02
04
03
结果确认与处理
报告签发与临床沟通
检测到危及生命的指标（如血钾6.5mmol/L）时，立即电话通知临床科室，并留存通话记录与接收人信息。
危急值通报流程
报告解释与咨询
电子报告安全管理
常规报告由初级检验师审核后签发，异常值、危急值等需经高级职称人员复核并签字确认。
针对复杂检测结果（如肿瘤标志物动态变化），检验科需提供专业解读建议，
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