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2022年执业药师考试考前知识点相关习

题

药品质量侵权的法律责任

1、【多选题】药品质量问题受到损害时，受害人可以向以下请求赔偿损失的

是

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

参考答案：ABCD

参考解析：本题考查药品质量侵权的法律责任。因药品质量星问题受到损害的，

受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品

经营企业、医疗机构请求赔偿损失。故ABCD全选。

2、【多选题】根据《药品管理法》，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，

还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元

的，为一千元。可以提出这种惩罚性赔偿要求的违法情形有

A.生产假药

B.生产劣药

C、明知是假药仍然销售、使用的

D.明知是劣药仍然销售、使用的

参考答案：ABCD

参考解析：考查首负责任制与惩罚性赔偿。对生产假劣药或者明知假劣药仍销

售使用的，受害人可以要求惩罚性赔偿。故答案为ABCD。

违反中医药法相关规定的法律责任

1、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医

疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明

的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是

A.五年内不得从事中医药相关活动

B，终身不得从事药品生产、经营活动

C.终身不得从事中医药相关活动

D.五年内不得从事药品生产、经营活动

参考答案：B

参考解析：考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管

理规定的法律责任，生产假药的行政责任。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂

未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药

给予处罚，所以应该是终身资格罚。然后还要区分资格罚限制的是什么，假药限

制的是药品生产、经营活动。故答案为B。

2、【多选题】医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某

药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒

不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括

A.责令停止委托配制中药制剂活动

B.吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》

D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

参考答案：AD

参考解析：医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案的，①由中医药主管

部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处3

万元以下罚款，向社会公告相关信息；②拒不改正的，责令停止委托配制中药制

剂活动，其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。故A、D正确，B、C

错误。

违反特殊管理药品管理规定的法律责任

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神

药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期

改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，

吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、

开除的处分”的法律责任的违法情形是

A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登

记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药

品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方

的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行

核对，造成严重后果的

参考答案：A

参考解析：（1）医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依

规定进行处方专册登记的，由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予

警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印

鉴卡并处分主管人员和责任人员。故A正确。（2）未取得麻醉药品和第一类精神

药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由县级

以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；

构成犯罪的，依法追究刑事责任。故B错误。（3）具有麻醉药品和第一类精神

药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，或未按临床应用指导原则使用

麻醉药品和第一类精神药品的，由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神

药品处方资格；造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书。故C错误。（