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公司味精微生物菌种工标准化操作规程

文件名称：公司味精微生物菌种工标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司味精微生物菌种操作人员。适用于味精微生物菌种的生产、检验、储存等环节。操作人员需严格遵守本规程，确保操作安全、准确、高效。规程包括菌种制备、培养、检验、储存等操作步骤，以及相应的安全防护措施。

二、操作前的准备

1.防护用具使用方法：

a.操作人员应穿戴个人防护装备，包括白色工作服、一次性手套、护目镜、防护口罩和防护鞋。

b.操作前，检查防护用具是否完好，如有破损应及时更换。

c.使用手套时，确保手套内表面干燥，避免微生物污染。

d.护目镜和防护口罩应紧贴面部，确保眼部和呼吸道不受菌种污染。

e.操作过程中，不得随意触碰面部，以防交叉感染。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查菌种培养箱、离心机、高压蒸汽灭菌器等设备的电源线、开关、插座是否完好。

b.检查设备运行是否平稳，有无异常噪音或振动。

c.对离心机进行平衡测试，确保运行平稳。

d.高压蒸汽灭菌器需检查安全阀、压力表是否正常，确认排汽阀通畅。

e.检查菌种接种瓶、培养皿等容器是否清洁、无破损。

3.作业区域准备要求：

a.操作区域应保持清洁、干燥、通风良好，定期进行消毒处理。

b.设置专用菌种操作台，台面应使用防滑、易清洗的材料。

c.操作台周围应设置安全警示标志，提醒操作人员注意安全。

d.准备充足的消毒剂、无菌水、酒精等消毒用品。

e.配置应急处理设备，如急救箱、灭火器等，以便发生意外时及时处理。

f.确保操作区域内的照明充足，便于观察操作过程。

g.操作过程中，禁止无关人员进入操作区域，确保操作环境安全。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行步骤流程：

a.按照设备操作手册进行设备启动，确保所有设备处于正常工作状态。

b.使用无菌操作技术，将菌种接种到培养基中，注意避免交叉污染。

c.将接种后的培养基放入培养箱，设定合适的温度和湿度，开始培养。

d.定期检查菌种生长情况，记录生长曲线和相关数据。

e.当菌种达到预期生长状态时，使用无菌技术收集菌种。

f.将收集的菌种进行离心分离，去除培养基中的杂质。

g.对分离后的菌种进行洗涤、干燥等后续处理。

h.将处理好的菌种进行质量检验，合格后储存或用于生产。

2.特殊工序的操作规范：

a.在进行菌种提纯时，需严格控制无菌操作，使用超净工作台进行操作。

b.菌种传代过程中，应确保培养基新鲜，避免长时间存放。

c.在进行菌种冻存前，需对菌种进行低温处理，避免冻害。

d.在进行菌种复苏时，应逐步升温，防止温度骤变对菌种造成损害。

3.异常工况的处理方法：

a.如果培养箱温度异常，立即停止培养，检查培养箱温控系统。

b.如果发现菌种生长异常，立即停止培养，对培养基进行检测，查找原因。

c.在离心过程中，若出现异常噪音或震动，立即停止离心，检查离心机是否平衡。

d.若发生菌种污染，立即隔离污染区域，对所有使用过的设备进行彻底消毒。

e.在紧急情况下，如设备故障或安全事故，立即启动应急预案，确保人员安全。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常工况参数：

a.菌种培养箱：温度控制在设定的范围内，通常为30-37℃，湿度控制在80-90%。

b.离心机：运行平稳，无异常噪音，转速和加速度达到设定值。

c.高压蒸汽灭菌器：压力和温度达到设定值，安全阀正常工作，无泄漏。

d.冷却设备：运行时无异常振动，冷却效果良好，温度稳定。

e.消毒设备：消毒效果符合要求，无残留有害物质。

2.典型故障现象：

a.菌种培养箱：温度波动大，不稳定；湿度控制不当；门密封不良。

b.离心机：转速不稳定，震动剧烈；无法启动或停止；转子不平衡。

c.高压蒸汽灭菌器：压力异常升高或降低，安全阀失灵；蒸汽泄漏。

d.冷却设备：冷却效果差，温度过高；设备振动大，噪音异常。

e.消毒设备：消毒效果不佳，残留有害物质；设备运行不稳定。

3.状态监测的操作要求：

a.定期检查设备外观，确保无损坏或异常。

b.使用温度计、湿度计等仪器，实时监测设备运行参数。

c.定期对离心机进行平衡测试，确保运行平稳。

d.对高压蒸汽灭菌器进行安全阀和压力表的校验，确保安全可靠。

e.对冷却设备进行冷却效果和温度稳定性的检查。

f.对消毒设备进行消毒效果测试，确保符合卫生标准。

g.设备出现异常时，立即停止使用，并按照故障处理流程进行排查和修复。

h.记录设备运行状态和任何异常情况，为