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医疗器械委托生产监管要点培训考卷测试题及答案.docx

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    医疗器械委托生产监管要点培训考卷测试题及答案

    您的姓名：[填空题]*

    _________________________________

    您的部门：[单选题]*

    ○总经理室

    ○仪器研发中心

    ○仪器设转部

    ○生产管理部

    ○质量管理部

    ○采购部

    ○仓储物流部

    ○客户服务中心

    ○其他部门

    1医疗器械MAH是委托生产模式下的质量安全主体，应对委托生产的产品质量负责。[判断题]*

    对(正确答案)

    错

    2注册人变更受托生产企业时，需向原注册部门核减原受托生产地址。[判断题]*

    对(正确答案)

    错

    3医疗器械MAH可将产品上市放行委托给受托生产企业完成。[判断题]*

    对

    错

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