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2025年质量工程师质量管理体系文件的构建与控制专题试卷及解析1

2025年质量工程师质量管理体系文件的构建与控制专题试

卷及解析

2025年质量工程师质量管理体系文件的构建与控制专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共10题，每题2分）

1、质量管理体系文件中，规定组织质量管理体系的文件是？

A、质量手册

B、程序文件

C、作业指导书

D、质量记录

【答案】A

【解析】正确答案是A。质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它描述了质量

管理体系的范围、结构、过程及其相互作用。程序文件是描述为实施质量管理体系过程

所必需的活动，作业指导书是详细说明如何执行特定任务或活动的文件，质量记录是证

明质量管理体系有效运行的证据文件。知识点：质量管理体系文件的层次结构。易错点：

容易混淆质量手册和程序文件的作用，质量手册是纲领性文件，而程序文件是操作性文

件。

2、质量管理体系文件的构建过程中，首先应完成的工作是？

A、编写程序文件

B、制定质量方针和质量目标

C、设计质量记录表格

D、编写作业指导书

【答案】B

【解析】正确答案是B。在质量管理体系文件的构建过程中，首先应制定质量方针

和质量目标，这是整个质量管理体系的出发点和归宿。质量方针和质量目标确定后，才

能据此编写质量手册、程序文件、作业指导书等文件。知识点：质量管理体系文件的构

建顺序。易错点：容易忽略质量方针和质量目标的基础性作用，直接进入具体文件编写

阶段。

3、质量管理体系文件的控制中，关于文件评审的说法正确的是？

A、文件评审应在文件发布后进行

B、文件评审只需由文件编写人员自行完成

C、文件评审应确保文件的充分性、适宜性和有效性

D、文件评审每年只需进行一次

【答案】C

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【解析】正确答案是C。文件评审应确保文件的充分性、适宜性和有效性，这是文件

控制的重要环节。文件评审应在文件发布前进行，且需要由相关部门人员共同参与，而

非仅由编写人员完成。文件评审的频率应根据组织实际情况确定，而非固定每年一次。

知识点：质量管理体系文件的控制要求。易错点：容易混淆文件评审的时机、参与人员

和频率要求。

4、在质量管理体系文件中，描述特定产品、项目或合同的质量管理体系过程的文

件是？

A、质量手册

B、程序文件

C、质量计划

D、作业指导书

【答案】C

【解析】正确答案是C。质量计划是描述特定产品、项目或合同的质量管理体系过

程的文件，它是对质量手册和程序文件的补充。质量手册适用于整个组织，程序文件适

用于通用过程，作业指导书适用于具体操作。知识点：质量管理体系文件的类型和适用

范围。易错点：容易混淆质量计划与质量手册、程序文件的区别。

5、质量管理体系文件的更改控制不包括？

A、更改的提出

B、更改的评审和批准

C、更改的实施和验证

D、更改的必威体育官网网址性要求

【答案】D

【解析】正确答案是D。质量管理体系文件的更改控制包括更改的提出、评审和批

准、实施和验证等环节，但不包括更改的必威体育官网网址性要求。必威体育官网网址性要求属于文件管理的范畴，

而非更改控制的专门内容。知识点：质量管理体系文件的更改控制流程。易错点：容易

将文件管理的一般要求与更改控制的特定要求混淆。

6、质量管理体系文件中，规定如何执行具体任务或活动的文件是？

A、质量手册

B、程序文件

C、作业指导书

D、质量记录

【答案】C

【解析】正确答案是C。作业指导书是规定如何执行具体任务或活动的文件，它提

供了详细的操作步骤和方法。质量手册是纲领性文件，程序文件是描述过程的文件，质

量记录是证明活动结果的文件。知识点：质量管理体系文件的层次和功能。易错点：容

2025年质量工程师质量管理体系文件的构建与控制专题试卷及解析3

易混淆程序文件和作业指导书