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2025新版GSP培训条款专业化试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品批发企业应如何进行药品质量管理体系的内部审核？()

A.每季度进行一次内部审核

B.每半年进行一次内部审核

C.每年进行一次内部审核

D.每两年进行一次内部审核

2.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.仅凭处方销售

B.可凭处方或患者口述销售

C.仅凭患者口述销售

D.必须由执业药师审核后方可销售

3.药品批发企业应当如何对储存条件进行控制？()

A.仅需对储存环境进行控制

B.需对储存环境、温湿度等进行控制

C.仅需对温湿度进行控制

D.不需要对储存条件进行控制

4.药品零售企业应当如何对药品进行储存？()

A.可与食品同储

B.应分类存放，分开储存

C.可随意堆放

D.可露天存放

5.药品批发企业对采购的药品如何进行验收？()

A.仅需检查外观

B.应检查药品的包装、标签、规格、批号等

C.可不进行验收

D.仅需检查生产日期

6.药品零售企业销售非处方药时，应当提供哪些信息？()

A.仅提供药品名称

B.提供药品名称、适应症、用法用量等信息

C.仅提供用法用量

D.不需提供任何信息

7.药品批发企业应当如何对药品运输过程进行管理？()

A.无需进行温度控制

B.应确保运输过程中的药品不受污染、损坏、混淆和差错

C.可随意运输

D.仅需在运输途中进行一次检查

8.药品零售企业对退回的药品如何处理？()

A.可直接销售

B.应按规定进行查验、登记、销毁或退回供应商

C.可随意处理

D.仅需登记后即可销售

9.药品批发企业应如何对员工进行培训？()

A.无需进行培训

B.应定期对员工进行药品质量管理、法律法规等方面的培训

C.仅需对新员工进行培训

D.仅需对管理岗位员工进行培训

二、多选题(共5题)

10.药品批发企业应建立哪些记录以符合GSP要求？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.药品运输记录

E.药品质量检验记录

11.药品零售企业应如何进行药品的陈列展示？()

A.药品应分类陈列

B.药品应按批号排序

C.药品应避免与易混淆的物品摆放在一起

D.药品应远离热源和潮湿区域

E.药品应定期检查有效期

12.药品批发企业对供应商有哪些要求？()

A.供应商应具备合法资格

B.供应商应遵守药品质量管理规范

C.供应商应提供药品质量保证文件

D.供应商应提供药品价格信息

E.供应商应具备良好的信誉

13.药品零售企业应当如何管理处方药？()

A.必须凭医师处方销售

B.应提供用药指导

C.应告知患者药品的不良反应

D.可销售给未成年人

E.应定期对处方药的销售进行记录

14.药品批发企业应如何处理不合格药品？()

A.应立即停止销售和使用

B.应进行封存，不得擅自处理

C.应通知供应商和相关部门

D.可自行决定销毁方式

E.应保留不合格药品的相关记录

三、填空题(共5题)

15.根据2025新版GSP，药品批发企业应建立健全的__，确保药品质量的可追溯性。

16.药品零售企业销售处方药时，应向患者提供__，以指导患者合理用药。

17.药品批发企业在储存药品时，应确保药品的__，防止药品变质。

18.药品零售企业应定期对员工进行__，提高员工的专业素质和服务水平。

19.药品批发企业应与__建立良好的合作关系，确保药品供应的连续性和稳定性。

四、判断题(共5题)

20.药品批发企业可以将不合格药品暂时存放于仓库中，待进一步处理。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以销售任何非处方药，无需关注药品的有效期。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业在采购药品时，无需核对供应商的资质证明。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以对处方药进行拆零销售。()

A.正确B.错误

24.药品批发企业应当对储存条件进行定期检查，并记录检查结果。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述药品批发企业如何进行药品质量管理的内部审核？

26.药品零售企业如何确保处方药的销售安全？

27.药品批发企业如何确保