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gsp考试题及答案解析(2025版)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.GSP认证中，药品批发企业应当建立药品质量管理体系，以下哪项不属于质量管理体系文件的内容？()

A.质量目标

B.组织结构

C.药品采购与验收流程

D.财务报告

2.药品批发企业在采购药品时，以下哪项不属于应审查的内容？()

A.药品质量标准

B.生产企业的资质

C.药品的批准证明文件

D.药品的生产日期

3.GSP认证中，药品批发企业对储存的药品应当定期检查，以下哪项不属于检查的内容？()

A.药品外观质量

B.药品储存条件

C.药品有效期

D.药品的销售记录

4.药品批发企业对销售退回的药品应当进行哪些处理？()

A.直接销毁

B.核对退回原因，符合规定条件后方可销售

C.放置在仓库内，不进行任何处理

D.重新包装后销售

5.GSP认证中，药品批发企业应当对员工进行哪些方面的培训？()

A.药品质量管理知识

B.药品法律法规

C.业务技能

D.以上都是

6.药品批发企业在发生药品质量事故时，应当采取哪些措施？()

A.立即报告当地药品监督管理部门

B.采取隔离措施，防止事故扩大

C.查找原因，采取纠正措施

D.以上都是

7.以下哪项不属于药品批发企业应当具备的设施设备？()

A.药品储存设施

B.药品检验设施

C.货运车辆

D.财务管理软件

8.药品批发企业对药品的储存条件有哪些要求？()

A.避光、通风、干燥

B.防潮、防尘、防鼠

C.防火、防爆、防中毒

D.以上都是

9.药品批发企业在药品运输过程中，应当采取哪些措施确保药品安全？()

A.使用符合规定的运输工具

B.遵守药品运输的有关规定

C.对运输的药品进行实时监控

D.以上都是

10.药品批发企业对供应商的评估，以下哪项不属于评估内容？()

A.供应商资质

B.药品质量

C.财务状况

D.供应商的地理位置

二、多选题(共5题)

11.GSP认证中，药品批发企业应当对药品进行储存和养护，以下哪些是储存和养护的基本要求？()

A.药品应当按照规定的储存条件储存

B.药品储存区域应当有明显的标识

C.药品养护人员应当具备相应的专业知识

D.药品储存应当定期检查，发现质量问题应当及时处理

12.药品批发企业在销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.出售有批准文号的药品

B.出售符合质量标准的药品

C.出售过期药品

D.出售药品时提供必要的说明

13.GSP认证中，药品批发企业应当建立哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.药品库存记录

14.GSP认证中，药品批发企业对员工的培训内容应包括哪些方面？()

A.药品质量管理知识

B.药品法律法规

C.药品储存与养护知识

D.应急处理能力

三、填空题(共5题)

15.GSP认证中，药品批发企业应当建立药品采购、验收、销售、储存、运输等环节的记录，并保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。

16.药品批发企业在储存药品时，应当根据药品的性质和储存要求，采取适当的措施，如冷藏、阴凉、常温等。

17.药品批发企业在采购药品时，应当对供货企业的资质进行审查，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等。

18.GSP认证中，药品批发企业应当对储存的药品定期进行检查，检查内容包括药品的外观、包装、标签、有效期等。

19.药品批发企业应当建立药品召回制度，对存在质量问题的药品及时召回，并采取措施防止类似问题再次发生。

四、判断题(共5题)

20.GSP认证中，药品批发企业对员工进行培训，只要求掌握药品基本知识和操作技能。()

A.正确B.错误

21.药品批发企业在储存药品时，可以不进行定期检查，只要确保药品在有效期内即可。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业对采购的药品，可以不进行质量验收，直接进行销售。()

A.正确B.错误

23.GSP认证中，药品批发企业对药品的储存条件没有特别要求，只要保持干燥即可。()

A.正确B.错误

24.药品批发企业发生药品质量事故后，只需向消费者道歉，无需采取其他补救措施。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.问：GSP认证对药品批