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药学法规考试题及答案
一、单项选择题（总共10题，每题2分）
1.药品生产企业必须具备哪些条件才能取得《药品生产许可证》？
A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B.具有与药品生产相适应的质量管理体系
C.具有与药品生产相适应的专业技术人员
D.以上都是
答案：D
2.药品经营企业必须具备哪些条件才能取得《药品经营许可证》？
A.具有与药品经营相适应的经营场所、设施和卫生条件
B.具有与药品经营相适应的质量管理体系
C.具有与药品经营相适应的专业技术人员
D.以上都是
答案：D
3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有哪些内容？
A.药品的功能和主治
B.药品的适应症
C.药品的禁忌、不良反应和注意事项
D.以上都是
答案：C
4.药品说明书必须包含哪些内容？
A.药品名称、规格、生产企业
B.药品的有效期、批准文号
C.药品的用法用量、不良反应
D.以上都是
答案：D
5.药品生产企业对所生产的药品质量负责，药品生产企业必须建立哪些制度？
A.质量管理体系
B.质量标准
C.质量检验制度
D.以上都是
答案：D
6.药品经营企业必须建立哪些制度？
A.药品进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.药品销售记录制度
D.以上都是
答案：D
7.药品广告须经哪个部门审查批准？
A.市场监督管理局
B.药品监督管理局
C.市场监督管理局和药品监督管理局
D.以上都不是
答案：B
8.药品说明书必须以什么为依据？
A.药品的生产工艺
B.药品的临床研究数据
C.药品的化学成分
D.药品的销售情况
答案：B
9.药品生产企业必须建立哪些档案？
A.生产记录
B.质量检验记录
C.销售记录
D.以上都是
答案：D
10.药品经营企业必须建立哪些档案？
A.进货记录
B.保管记录
C.销售记录
D.以上都是
答案：D
二、多项选择题（总共10题，每题2分）
1.药品生产企业必须具备哪些条件？
A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B.具有与药品生产相适应的质量管理体系
C.具有与药品生产相适应的专业技术人员
D.具有与药品生产相适应的财务管理制度
答案：A,B,C
2.药品经营企业必须具备哪些条件？
A.具有与药品经营相适应的经营场所、设施和卫生条件
B.具有与药品经营相适应的质量管理体系
C.具有与药品经营相适应的专业技术人员
D.具有与药品经营相适应的财务管理制度
答案：A,B,C
3.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有哪些内容？
A.药品的功能和主治
B.药品的适应症
C.药品的禁忌、不良反应和注意事项
D.药品的销售价格
答案：C,D
4.药品说明书必须包含哪些内容？
A.药品名称、规格、生产企业
B.药品的有效期、批准文号
C.药品的用法用量、不良反应
D.药品的销售渠道
答案：A,B,C
5.药品生产企业必须建立哪些制度？
A.质量管理体系
B.质量标准
C.质量检验制度
D.质量奖惩制度
答案：A,B,C
6.药品经营企业必须建立哪些制度？
A.药品进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.药品销售记录制度
D.药品售后服务制度
答案：A,B,C
7.药品广告须经哪个部门审查批准？
A.市场监督管理局
B.药品监督管理局
C.市场监督管理局和药品监督管理局
D.以上都不是
答案：B
8.药品说明书必须以什么为依据？
A.药品的生产工艺
B.药品的临床研究数据
C.药品的化学成分
D.药品的销售情况
答案：B,C
9.药品生产企业必须建立哪些档案？
A.生产记录
B.质量检验记录
C.销售记录
D.财务记录
答案：A,B,C
10.药品经营企业必须建立哪些档案？
A.进货记录
B.保管记录
C.销售记录
D.财务记录
答案：A,B,C
三、判断题（总共10题，每题2分）
1.药品生产企业必须取得《药品生产许可证》才能生产药品。
答案：正确
2.药品经营企业必须取得《药品经营许可证》才能经营药品。
答案：正确
3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据。
答案：正确
4.药品说明书必须包含药品的用法用量、不良反应。
答案：正确
5.药品生产企业对所生产的药品质量负责。
答案：正确
6.药品经营企业必须建立药品进货检查验收制度。
答案：正确
7.药品广告须经药品监督管理局审查批准。
答案：正确
8.药品说明书必须以药品的临床研究数据为依据。
答案：正确
9.药品生产企业必须建立生产记录、质量检验记录。
答案：正确
10.药品经营企业
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