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中药酒(酊)剂工岗位标准化操作规程

文件名称：中药酒(酊)剂工岗位标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药酒（酊）剂生产过程中的工岗位操作。目的在于规范中药酒（酊）剂的生产流程，确保产品质量安全，提高生产效率，降低生产成本，保障员工安全健康。规程涵盖原材料处理、提取、配制、灌装、封口、检验、储存等各个环节。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家标准的防护服、防护帽、防护手套、防护眼镜和防滑鞋。女性操作人员应佩戴口罩，避免头发外露。

2.设备检查：操作前需对生产设备进行全面检查，包括但不限于发酵罐、蒸馏设备、灌装机、封口机、清洗设备等，确保设备运行正常，无泄漏、损坏或异常情况。

3.环境要求：

a.生产车间应保持清洁、通风良好，温度控制在15-25℃，相对湿度在45%-75%之间。

b.操作区域应铺设防滑材料，避免地面湿滑。

c.确保生产区域内无杂物，通道畅通，便于操作和紧急疏散。

4.原材料准备：检查原材料的质量，确保符合国家标准，无变质、污染或异物。

5.工艺参数设定：根据生产要求，设定发酵温度、蒸馏温度、灌装温度、封口压力等工艺参数。

6.检验设备准备：确保检验设备（如pH计、酒精计、比重计等）校准准确，功能正常。

7.文档准备：准备生产记录、检验记录等相关文档，确保操作过程有据可查。

三、操作步骤

1.原料处理：将中药材按照配方要求进行称量，使用粉碎机进行粉碎，确保药材粉末细度达到规定标准。

2.提取：将粉碎后的药材放入发酵罐，加入相应比例的白酒，搅拌均匀，进行发酵，发酵温度控制在20-25℃，发酵时间为7-10天。

3.过滤：发酵完成后，使用过滤器对酒液进行过滤，去除杂质，确保酒液清澈。

4.配制：根据产品配方，将过滤后的酒液与所需的中药提取物按比例混合，搅拌均匀。

5.灌装：将配制好的酒液倒入灌装机，进行定量灌装，确保灌装量准确。

6.封口：使用封口机对灌装好的酒瓶进行封口，确保封口严密，无泄漏。

7.检验：对封口后的酒剂进行质量检验，包括外观、口感、酒精含量、微生物指标等，确保符合国家标准。

8.标签贴附：将合格的产品贴上标签，标签信息包括产品名称、规格、生产日期、保质期等。

9.储存：将包装好的产品放置在阴凉、干燥、避光的环境中储存，避免高温、潮湿和阳光直射。

10.记录：详细记录每一步操作的时间、温度、设备状态、产品质量等信息，以便追溯和质量管理。

四、设备状态

在中药酒（酊）剂生产过程中，设备的状态直接影响到产品的质量和生产效率。以下是设备在良好和异常状态下的分析：

良好状态：

1.发酵罐：温度控制准确，压力稳定，无泄漏，搅拌器运转正常，发酵液无异常沉淀。

2.蒸馏设备：加热均匀，冷凝效率高，无堵塞，蒸汽压力和温度符合工艺要求。

3.灌装机：灌装量准确，封口严密，无漏液现象，设备运行平稳。

4.封口机：封口速度适中，封口质量良好，无破损或未封严的情况。

5.清洗设备：清洗效果彻底，无残留物，设备无腐蚀现象，运行噪音正常。

异常状态：

1.发酵罐：温度波动大，压力异常，搅拌器出现故障，发酵液出现异常沉淀。

2.蒸馏设备：加热不均匀，冷凝效率下降，蒸汽压力或温度不稳定，出现堵塞现象。

3.灌装机：灌装量不准确，封口不严密，出现漏液，设备运行不稳定。

4.封口机：封口速度过快或过慢，封口质量差，有破损或未封严的情况。

5.清洗设备：清洗效果不佳，有残留物，设备出现腐蚀，运行噪音过大。

在发现设备异常状态时，应立即停止操作，对设备进行检查和维护，确保设备恢复正常后再继续生产。同时，操作人员应熟悉设备的正常工作状态和异常情况，以便及时发现并处理问题。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.温度测试：使用温度计对发酵罐、蒸馏设备等关键设备进行实时温度监测，确保温度在规定范围内。

b.压力测试：使用压力表检测发酵罐、蒸馏设备等设备的压力，确保压力稳定在安全操作范围内。

c.灌装量测试：使用量杯或电子秤对灌装机进行测试，确保灌装量准确无误。

d.封口强度测试：使用封口强度测试仪对封口机封口的产品进行测试，确保封口质量。

e.质量检验：对成品进行感官、理化指标的检测，如颜色、香气、味道、酒精含量等。

2.调整程序：

a.温度调整：根据温度测试结果，调整加热或冷却系统，使设备温度稳定在设定范围内。

b.压力调整：如发现压力异常，检查管道连接处是否有泄漏，调整阀门或泵的设定值。

c.灌装量调整：若灌装量不准确，重新设定灌装机程序，或检查量杯、电子秤的准确性。