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2025年注册药师《药学专业知识（五）》备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.关于药物动力学的参数，下列哪项描述是正确的（）

A.半衰期主要受药物消除速度的影响

B.清除率与药物的吸收速度成正比

C.表观分布容积反映药物在体内的真实分布量

D.药物浓度时间曲线下面积与药物吸收总量成反比

答案：A

解析：半衰期是药物在体内浓度降低一半所需的时间，主要反映药物的消除速度。清除率是单位时间内从体内清除的药物表观分布容积的量，与吸收速度无直接关系。表观分布容积是衡量药物在组织间分布的假想容积，不代表真实分布量。药物浓度时间曲线下面积（AUC）反映药物吸收进入体循环的总量，与吸收总量成正比。

2.下列哪种剂型的药物通常需要进行生物等效性试验（）

A.速效救心丸

B.口服缓释片

C.外用膏剂

D.舌下含片

答案：B

解析：生物等效性试验主要用于评价相同活性成分、不同剂型或不同厂家药品在人体内吸收速度和吸收程度的差异。口服缓释片由于释放速度和程度与普通片剂不同，可能存在生物等效性问题，需要进行试验。速效救心丸多为中药成方，剂型特殊；外用膏剂通过皮肤吸收，机制与口服不同；舌下含片虽经口腔吸收，但通常作用迅速，且剂型标准，一般不强制要求生物等效性试验。

3.药物与血浆蛋白结合后，下列哪种情况会改变药物的药代动力学特性（）

A.结合型药物仍具有药理活性

B.结合型药物难以通过血脑屏障

C.结合型药物在体内蓄积

D.结合型药物不被肝脏代谢

答案：B

解析：药物与血浆蛋白结合后，大部分处于非自由状态，难以跨膜转运，因此难以通过血脑屏障等具有特殊屏障的部位。结合型药物虽然仍具有药理活性，但其在血液中的浓度不直接影响药理作用，因为只有游离型药物才能发挥作用。药物与蛋白结合不会导致其在体内蓄积，结合是可逆的动态平衡过程。结合型药物仍需经过肝脏代谢或肾脏排泄。

4.在药物相互作用中，下列哪种情况可能导致药物疗效降低（）

A.一种药物抑制了另一种药物的代谢

B.一种药物与另一种药物竞争相同的血浆蛋白结合位点

C.一种药物诱导了另一种药物的代谢

D.两种药物通过不同途径排泄

答案：B

解析：当两种药物竞争相同的血浆蛋白结合位点时，会导致其中一种药物游离型浓度升高，另一种药物游离型浓度降低，从而可能影响各自的药理作用。一种药物抑制另一种药物代谢会导致后者血药浓度升高，疗效增强或毒性增加。药物诱导代谢会加速另一种药物消除，导致其疗效降低。不同途径排泄的药物相互作用相对较少。

5.关于药物稳定性的影响因素，下列哪项说法是错误的（）

A.温度升高会加速大多数药物的分解

B.湿度对药物稳定性的影响取决于药物性质

C.光照主要导致药物发生光化学降解

D.溶剂极性增强会延缓药物水解反应

答案：D

解析：温度升高通常加速化学反应速率，包括药物分解，因此升高温度会加速大多数药物的分解。湿度对药物稳定性的影响确实取决于药物性质，如吸湿性药物易受潮。光照能引发光化学反应，导致药物光化学降解。溶剂极性增强一般会促进水解反应，而非延缓，因为极性溶剂能更好地溶解析出药物分子，使其更易发生水解。

6.制备无菌制剂时，哪个环节最容易引入微生物污染（）

A.灭菌后冷却

B.灭菌前过滤除菌

C.容器干燥

D.无菌灌装

答案：D

解析：无菌制剂的微生物污染风险点贯穿整个生产过程，但无菌灌装环节由于直接接触非无菌环境，操作人员、设备、环境空气等都可能引入微生物，是污染风险最高的环节。灭菌后冷却、灭菌前过滤除菌、容器干燥都是在无菌条件下进行的操作，虽然仍有污染可能，但相对灌装环节风险较低。

7.下列哪种方法不适合用于固体制剂的含量均匀度检查（）

A.直接取供试品十份，分别称量

B.随机抽取供试品，粉碎混匀后取样

C.取供试品二十片，逐片称重

D.取供试品全部，混合后分份取样

答案：A

解析：含量均匀度检查旨在评价小包装内药品含量的一致性。方法B、C、D都涉及从多份样品中获取代表性样本进行测定，更能反映包装内含量的一致性。方法A仅称量十份样品总重，无法反映单剂量间的差异，不能有效评价含量均匀度。

8.下列哪种情况不属于药物不良反应（）

A.用药后出现皮疹

B.药物治疗目标疾病的同时出现的副作用

C.药物过量引起的严重毒性反应

D.用药剂量过大导致的疗效增强

答案：D

解析：药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关或意外的有害反应。皮疹、副作用、过量毒性均属于不良反应。而用药剂量过大导致的疗效增强是预期内的药理作用，属于治疗效应，不属于不良反应。

9.药物说明书中的【用法用量】项下列出的剂量通常是（）

A.