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中药制剂分析试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。下列每题只有一个选项符合题意，请将正确选项前的字母填在题后的括号内）

1.中药制剂分析中，适用于对热不稳定成分进行含量测定的常用方法是（）。

A.紫外-可见分光光度法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

2.下列哪种剂型通常需要检查不溶物或沉淀？（）

A.胶囊剂

B.颗粒剂

C.注射剂

D.酊剂

3.在中药制剂含量测定中，选择内标法的优点之一是（）。

A.可消除提取损失的影响

B.操作步骤相对简单

C.能更好地补偿样品处理过程中的变化

D.对仪器要求较低

4.中药注射剂的稳定性考察中，重点关注的是（）。

A.重金属含量变化

B.溶剂消耗

C.颜色变化和沉淀生成

D.装量差异

5.薄层色谱法在中药制剂分析中主要用作（）。

A.含量测定

B.成分鉴别

C.杂质检查

D.释放度测定

6.某中药制剂含有皂苷类成分，选择高效液相色谱法进行含量测定时，通常需要采用（）进行分离。

A.气相色谱柱

B.硅胶柱

C.大孔树脂柱

D.柱色谱硅胶预制板

7.中药丸剂中，蜜丸在贮存过程中可能出现的质量问题包括（）。

A.水分超标

B.发霉

C.脱壳

D.溶出度不合格

8.紫外-可见分光光度法测定中药制剂中某个吸收峰面积时，如果样品溶液颜色较深，可能会对测定结果产生什么影响？（）

A.使测定结果偏高

B.使测定结果偏低

C.对测定结果无影响

D.无法判断

9.中药散剂的质量评价项目中，不包括（）。

A.相对密度

B.粒度

C.水分

D.水溶性浸出物

10.检查中药制剂中重金属的方法通常是（）。

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.火焰原子吸收分光光度法

D.气相色谱法

二、填空题（每空1分，共15分。请将答案填写在横线上）

1.中药制剂分析的基本要求包括鉴别、检查和__________。

2.高效液相色谱法（HPLC）是中药制剂含量测定中最常用的现代分析方法之一，其基本分离原理是__________。

3.中药注射剂的溶剂通常要求使用__________或纯化水。

4.薄层色谱法操作简便、快速，常用于中药制剂的__________和薄层扫描定量。

5.检查中药制剂中总灰分和酸不溶性灰分，主要是为了控制药材中的__________含量。

6.丸剂中包衣材料通常是__________或糖浆。

7.含量测定方法验证通常包括线性、精密度、准确度、__________和耐用性等考察项目。

8.气相色谱法适用于分析中药制剂中挥发性成分的含量，其检测器常用的有__________和氢火焰离子化检测器（FID）。

9.中药制剂分析中，样品前处理是关键步骤，其目的是消除干扰、提高__________。

10.评价中药散剂流动性的指标通常是__________和休止角。

三、名词解释（每题3分，共12分。请给出下列名词的defini??o）

1.含量均匀度

2.指纹图谱

3.装量差异

4.体内药物分析

四、简答题（每题5分，共20分。请简要回答下列问题）

1.简述高效液相色谱法（HPLC）测定中药制剂含量时，选择流动相需要考虑哪些因素？

2.简述中药注射剂与普通口服制剂相比，在质量控制和稳定性方面有哪些特殊要求？

3.简述中药汤剂进行质量评价时，通常需要考察哪些指标？

4.简述薄层色谱法（TLC）在中药制剂鉴别中的应用特点。

五、论述题（每题10分，共20分。请结合实例或具体方法，深入阐述下列问题）

1.论述中药制剂分析中，样品提取与纯化过程应注意哪些问题，如何保证提取效率并减少干扰？

2.论述指纹图谱技术在中药制剂质量控制中的意义和应用前景。

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（试卷结束）

试卷答案

一、选择题

1.C

2.C

3.C

4.C

5.B

6.B

7.A,B,C

8.B

9.A

10.C

二、填空题

1.含量测定

2.各组分在固定相和流动相中分配系数的差异

3.注射用水

4.成分鉴别

5.矿物药

6.蜡

7.回收率

8.热导检测器（TCD）