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医疗器械临床评价报告
产品名称：XXXXXXXXXXXXXXXXXX
产品型号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
报告审核/批准签字
ProtocolReview/ApprovalSignatures
日期Date
起草人Draftedby
评估、审核Reviewedby
批准人Approvedby
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报告正文
一、产品描述和研发背景
（一）申报产品基本信息
1.1产品名称：XXXXX
1.2型号规格
1.3结构组成及材料
1.4灭菌方式：采用环氧乙烷灭菌。
1.5有效期：三
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