GMP设备管理精要课件.pptx

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GMP设备管理精要课件规范操作与高效维护指南汇报人:

目录CATALOGGMP设备管理概述01设备分类与选型02设备使用与维护03清洁与消毒管理04校准与验证05文件与记录管理06人员培训要求07风险管理应用08

01GMP设备管理概述

GMP基本概念GMP的法规框架GMP遵循各国药品监管机构(如FDA、EMA)的强制性法规,涵盖生产环境、设备管理及人员操作等全流程规范。设备管理在GMP中的重要性设备管理是GMP的关键环节,直接影响产品质量,需通过验证、维护与校准确保其持续符合生产标准。GMP的定义与核心目标GMP(良好生产规范)是确保药品、食品等产品安全有效的国际标准体系,核心目标是通过标

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