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企业质量内审规范及检查流程范本

前言

企业质量内审，作为组织自我完善与持续改进的关键环节，是确保质量管理体系有效运行、提升产品与服务质量、增强顾客满意度的重要手段。本规范及流程范本旨在为企业提供一套系统、严谨且具有可操作性的内部质量审核指导框架，帮助企业规范内审行为，提升内审效率与效果，从而夯实质量管理基础，驱动企业高质量发展。本范本适用于企业内部各部门、各层级的质量管理体系审核活动，企业可根据自身规模、行业特点及实际运作情况进行适当调整与细化。

一、企业质量内审规范

1.1总则

1.1.1目的

本规范旨在通过建立规范化的内部质量审核（以下简称“内审”）机制，验证企业质量管理体系是否符合规定要求、是否得到有效实施和保持，并识别改进机会，以提升体系运行的适宜性、充分性和有效性。

1.1.2范围

本规范适用于企业内所有与质量管理体系相关的部门、过程及活动的内部审核。特殊项目或专项质量审核可参照本规范执行。

1.1.3依据

内审活动应依据以下文件进行：

a)国家及地方相关法律法规、标准；

b)企业质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）；

c)顾客合同（若有特定质量要求）；

d)企业内部其他相关质量规定。

1.1.4基本原则

内审应遵循独立性、客观性、系统性和基于证据的原则。审核员应保持公正立场，不受任何外来因素或个人情感干扰，以事实为依据，客观评价体系运行状况。

1.2内审组织与职责

1.2.1内审归口管理部门

企业质量管理部门（或指定的专门机构）为内审工作的归口管理部门，主要职责包括：

a)制定和修订企业质量内审规范及相关文件；

b)策划并组织实施年度内审计划；

c)组建审核组，选派审核员；

d)组织内审员的培训、考核与管理；

e)汇总、分析内审结果，编写年度内审总结报告；

f)跟踪验证纠正措施的实施效果；

g)管理内审相关记录。

1.2.2审核组

审核组由审核组长和审核员组成，根据每次审核任务确定。其职责包括：

a)理解并执行审核计划；

b)编制审核检查表；

c)实施现场审核，收集客观证据；

d)识别不符合项，编写不符合项报告；

e)参加审核组内部会议，进行沟通与汇总；

f)协助审核组长编写内审报告；

g)跟踪验证所负责领域的纠正措施。

1.2.3审核员

审核员应具备相应的资质和能力，熟悉质量管理体系标准及企业相关文件，能够独立完成审核任务。其职责包括：

a)遵守审核纪律，客观公正地开展审核工作；

b)按照审核计划和检查表进行现场审核；

c)准确记录审核发现，形成书面文件；

d)对审核发现的问题提出改进建议；

e)保守审核过程中接触到的企业机密信息。

1.2.4受审核部门

受审核部门应积极配合审核工作，其职责包括：

a)确定配合审核的接口人员；

b)提供必要的资源和工作条件；

c)如实提供审核所需的文件、记录和信息；

d)陪同审核员进行现场审核；

e)对审核发现的问题进行确认，分析原因，制定并实施纠正措施；

f)参加首末次会议及其他相关审核活动。

1.3内审策划与计划

1.3.1年度内审计划

质量管理部门应根据企业质量管理体系运行情况、顾客反馈、过程的重要性、以往审核结果及企业经营目标等因素，于每年年初制定年度内审计划，报企业管理层批准后实施。年度内审计划应至少包含以下内容：

a)审核的目的和范围；

b)审核的依据文件；

c)各次审核的大致时间安排；

d)受审核部门/过程；

e)审核频次。

年度内审计划可根据实际情况进行调整，但需履行相应的审批手续。

1.3.2内审实施计划

每次具体的内审前，审核组长应根据年度内审计划的要求，编制详细的内审实施计划，经质量管理部门批准后，提前通知受审核部门。内审实施计划应包括：

a)审核目的；

b)审核范围（具体的部门、过程、活动及时间范围）；

c)审核依据；

d)审核组成员及分工；

e)审核日程安排（包括首末次会议时间、现场审核时间、审核组内部会议时间等）；

f)审核报告的分发范围和时限。

1.4内审实施

1.4.1审核准备

a)文件评审：审核员在现场审核前，应评审受审核部门的相关体系文件（如程序文件、作业指导书等），以确认其与审核依据的符合性及充分性，并为编制检查表做准备。

b)编制检查表：审核员应根据审核目的、范围和依据，结合文件评审结果，编制详细的检查表。检查表应列出需查证的内容、方法和抽样方案，确保审核的系统性和全面性。

c)通知受审核部门：质量管理部门或审核组长应提前将内审实施计划以书面形式通知受审核部门，受审核部门如有异议，应在规定时间内提出。

1.4.2现场审核

a)首次会议：审核组与受审核部门负责人及相关人员召开首次会议。会议由审核组长主持，主要