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抗菌药物管理目录2017年

引言

抗菌药物的合理使用是保障医疗质量与患者安全的关键环节，也是遏制细菌耐药性发展、维护公共卫生安全的战略举措。为进一步规范抗菌药物临床应用行为，国家相关部门在总结既往经验与国内外必威体育精装版研究进展的基础上，于2017年发布了新一版《抗菌药物管理目录》（以下简称“2017版目录”）。本目录作为医疗机构遴选、采购、处方、调剂和临床使用抗菌药物的重要依据，对提升我国抗菌药物管理水平具有里程碑式的意义。本文旨在对2017版目录进行系统性解读，并结合临床实际，为广大医务工作者提供实践层面的指导。

一、2017版目录的整体结构与主要内容

2017版目录在保持原有框架科学性的基础上，结合临床需求与细菌耐药形势变化，对收录品种和管理级别进行了审慎调整。

（一）目录的基本构成

2017版目录主要包含抗菌药物的通用名称、剂型、规格以及管理级别等核心信息。管理级别依然延续了“非限制使用级”、“限制使用级”和“特殊使用级”三级分类管理模式，旨在通过分级管控，引导临床根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点合理选用。

（二）分级管理的核心要义

*非限制使用级抗菌药物：此类药物通常具有安全性好、疗效确切、价格相对低廉、对细菌耐药性影响较小等特点，适用于大多数常见感染性疾病的经验治疗，临床医师可根据诊疗规范自主选用。

*限制使用级抗菌药物：相较于非限制使用级，此类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响或药品价格等方面存在一定局限性，或者需要更为严格的临床用药监护。其选用需由主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师开具处方，并应结合患者具体情况，必要时进行病原学检查与药敏试验。

*特殊使用级抗菌药物：这类药物通常具有疗效独特但安全性资料较少、价格昂贵、或对细菌耐药性影响重大等特点，主要用于治疗复杂性或难治性感染。其选用需严格掌握适应症，由副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师开具处方，并需经过医疗机构内部的特殊使用级抗菌药物会诊专家组会诊同意。

二、2017版目录的主要修订要点与变化

相较于前版目录，2017版在品种调整、级别设定等方面体现了与时俱进的特点。

（一）品种的增减与调整

根据近年来抗菌药物临床应用监测数据、细菌耐药监测结果以及新药研发进展，2017版目录对部分品种进行了调整。新增了一些临床价值确切、安全性良好的新品种，同时也剔除了部分临床应用证据不足、耐药性问题突出或已有更优替代品种的药物。这一动态调整机制，确保了目录的科学性和时效性。

（二）管理级别的优化

部分原有品种的管理级别根据其临床应用风险和耐药性变迁进行了重新评估和调整。例如，一些原本属于非限制使用级的药物，由于耐药性上升或不良反应监测数据提示需要加强管理，可能被调整为限制使用级；反之，对于经过长期临床实践证明安全性和有效性均佳，且耐药性控制良好的药物，其管理级别也可能被下调，以方便临床合理使用。

（三）对特殊人群用药的关注

2017版目录在修订过程中，也更加注重特殊人群（如儿童、老年人、妊娠期及哺乳期妇女等）抗菌药物的选择与管理，强调在确保疗效的同时，最大限度保障用药安全。

三、2017版目录对医疗机构的指导意义与实践要求

2017版目录不仅是一份指导性文件，更是医疗机构加强抗菌药物管理、提升合理用药水平的行动指南。

（一）规范采购与目录制定

医疗机构应严格按照2017版目录的要求，结合本机构的功能定位、临床科室设置、常见感染性疾病谱以及细菌耐药状况等因素，科学制定本机构的抗菌药物供应目录。目录内药品的采购应通过正规渠道，确保药品质量。

（二）强化处方权限管理与培训考核

医疗机构需建立健全抗菌药物处方权限分级管理制度，严格按照医师专业技术职务任职资格授予相应级别的抗菌药物处方权。同时，应定期组织医务人员进行2017版目录及相关抗菌药物合理使用知识的培训与考核，确保临床医师能够准确理解和执行目录要求。

（三）完善监测与评估机制

医疗机构应加强对抗菌药物临床应用的监测，包括处方点评、用药强度（DDDs）统计、细菌耐药性监测等，定期对本机构抗菌药物使用情况进行分析评估，并将结果与2017版目录的要求进行对标，及时发现问题并采取干预措施，持续改进抗菌药物管理工作。

四、临床应用核心原则：以目录为纲，循证为本

临床医师在使用抗菌药物时，应以2017版目录为基本遵循，但不应简单机械套用，而应结合患者具体病情、病原学检查结果以及药物敏感性试验结果，实施个体化治疗。

（一）严格掌握适应症

只有诊断为细菌性感染（或真菌、支原体、衣原体等其他病原微生物感染）时，才有指征使用抗菌药物。病毒性感染通常无需使用抗菌药物。

（二）尽早明确病原学诊断

在使用抗菌药物前，应尽可能留取合格的临床标本进行病原学检查和药敏试验，以期获得精准的目标治疗依据。对于严重感染患者，在未获